게실병의 병태생리학
2012년 1월 4일 업데이트: Maastricht University Medical Center
(복잡한) 게실병 발생에서 장내 미생물군 구성과 장투과성의 역할.
결장 게실 질환은 서양 인구에서 매우 널리 퍼진 상태입니다.
유병률은 40세에 5%에서 85세가 되면 65%로 연령에 따라 증가합니다(1-3).
대다수는 무증상 상태를 유지합니다.
그러나 환자 인구의 상당한 비율이 증상이 있거나 없는 게실염과 같은 합병증이 발생합니다(10-20%)(1, 4-10).
천공성 게실염은 연간 100,000명당 4명의 발병률로 드물지만 관련 사망률은 22%에서 39%(9, 11, 12)입니다.
미국에서는 게실 질환과 관련된 합병증으로 매년 130,000명이 입원하여 상당한 의료 비용이 발생합니다(13).
유럽에서는 연간 약 23,600명이 복합 게실 질환으로 사망하는 것으로 추정되며, 인구 고령화(15-17세)로 인해 향후 사망률이 증가할 것으로 보입니다.
여러 사례 연구에서 입원 증가에 따라 게실염 발병률이 전반적으로 증가했다고 보고합니다(18).
Kang 등은 1989/1990년과 1999/2000년 사이에 게실염에 대한 남성 입원률이 16%, 여성 입원률이 12% 증가했다고 보고했습니다(19).
고령화와 섬유질이 적고 지방이 많은 서구식 식단, 증가된 내압 및 결장 운동성의 변화와 함께 중요한 병인학적 요인으로 간주됩니다.
대장 운동 장애는 IBS 및 게실 질환에서 공통적인 병태생리학적 특징인 것으로 제안됩니다(20, 21).
IBD, IBS의 하위 그룹 및 (증상이 있는) 게실 질환이 임상 증상을 공유한다는 관찰에 기초하여, 낮은 등급의 염증, 변화된 미생물 구성 및 활동, 장 투과성 증가와 같은 병태생리학적 요인도 공유할 수 있다는 가설이 도출되었습니다.
복잡한 게실 질환의 위험 증가와 관련된 임상 및 병태생리학적 요인을 식별하면 게실 질환 환자를 식별하고 합병증을 예방하며 삶의 질을 개선하고 관련 의료 비용을 줄이기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 우리는 게실병 및 복합 게실병의 발생에 있어 내강 및 점막 장내 미생물의 구성과 장 투과성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 장내 미생물군과 장내 투과성 모두 게실 질환(현재 또는 이전의 복잡한 병력)이 있는 환자에서 변경된다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반의가 병원에 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세 및 ≤ 75세
- 대장내시경 예정
- 서면 동의서
- 환자군 : 게실증 유무, 예정된 대장내시경 검사 중 진단
- 대조군: 예정된 대장내시경, 게실증 또는 기타
- 위장 및 간 질환이 없습니다. 즉,
- 대장내시경 검사는 '정상적인' 대장내시경 검사로 인정됩니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 염증성 장 질환과 같은 위장 및 간 질환의 존재.
- 내시경 검사 전 5일 동안 NSAID 및 양성자 펌프 억제제 사용.
- 남성의 경우 주당 14회 이상, 여성의 경우 주당 7회 이상의 알코올 섭취
- (하위) 전체 결장 절제술 또는 hemicolectomy.
- 본 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
통제 수단
게실 질환 또는 기타 위장 및 간 질환 없음
|
|
합병증이 없는 게실 질환
|
|
복잡한 게실 질환의 병력
|
|
현재의 복잡한 게실 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장(내강 및 점막) 미생물 구성
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단단한 접합 단백질의 발현
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
|
장 투과성
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- 연구 의자: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
- 연구 의자: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .