摂食障害における葉酸補給
2011年12月14日 更新者：Ignacio Galicia、Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
摂食障害におけるホモシステインレベル、認知および抑うつ状態を改善するための葉酸補給
この研究の目的は、葉酸摂取量が少ない摂食障害 (ED) 患者のグループにおけるホモシステインレベルに対する葉酸補給の効果を決定することでした.
二次的な目的は、介入後の認知および抑うつ状態の変化を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
何人かの著者は、摂食障害患者におけるホモシステインレベルの上昇の存在を特定し、これと、これらの患者で記録されたうつ病および認知機能障害の高い率との間の何らかの関連性を見つける試みがなされました.
このホモシステインレベルの増加の原因、栄養状態が正常化された後にレベルが正常に戻るかどうか、およびこの正常化を実行するためにどのような戦略を採用する必要があるかはまだわかっていません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 摂食障害と診断された男女 (米国精神医学会の DSM-IV 基準、2000 年)
- 年齢 > 18 歳
- 年齢に応じた 1 日あたりの推奨摂取量に基づく低葉酸摂取量 (Institute of Medicine, 1998)
除外基準:
- 葉酸に対する過敏症またはB12欠乏による貧血による葉酸補充の禁忌の患者
- 葉酸の吸収を妨げる薬（鎮痛薬、抗けいれん薬、ヒダントイン、カルバマゼピン、制酸薬、抗生物質、コレスチラミン、メトトレキサート、ピリメタミン、トリアムテレン、トリメトプリム、スルホンアミド）を日常的に使用している患者
- ビタミンとミネラルのサプリメントを摂取している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：プラセボ錠
2つの同一の錠剤ですが、結晶セルロース、乳糖、着色料で構成されています
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実験的：補足されたグループ
葉酸5mg錠2錠
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葉酸5mg錠2錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モニタリングされる血液変数
時間枠：介入の6ヶ月後
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血清葉酸、赤血球葉酸、ビタミンB12、血漿ホモシステイン
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介入の6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知および抑うつ状態の進化
時間枠：介入の6ヶ月後
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Beck Depression Inventory Test ストループ色単語干渉テスト Trail Making Test
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介入の6ヶ月後
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人体計測パラメータ
時間枠：介入の6ヶ月後
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体重、体組成、食事頻度アンケート
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介入の6ヶ月後
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食事パラメータ
時間枠：介入の6ヶ月後
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エネルギー、多量栄養素、微量栄養素の摂取。
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介入の6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carmen Gómez Candela, MD、Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月14日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。