Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Folinsyretilskud ved spiseforstyrrelse

14. december 2011 opdateret af: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Folinsyretilskud til forbedring af homocysteinniveauer, kognitiv og depressiv status ved spiseforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​folinsyretilskud på homocysteinniveauer hos en gruppe patienter med spiseforstyrrelser (ED) med lavt folatindtag. De sekundære mål var at evaluere udviklingen af ​​kognitiv og depressiv status efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle forfattere har identificeret tilstedeværelsen af ​​øgede niveauer af homocystein hos patienter med spiseforstyrrelser, og der er gjort forsøg på at finde en sammenhæng mellem dette og de høje forekomster af depression og kognitiv funktionsnedsættelse registreret hos disse patienter. Det vides stadig ikke, hvad der forårsager denne stigning i homocysteinniveauer, om niveauerne vender tilbage til det normale, efter at ernæringstilstanden er normaliseret, og hvilke strategier der skal anvendes for at udføre denne normalisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder diagnosticeret med spiseforstyrrelser (DSM-IV-kriterier fra American Psychiatric Association, 2000)
  • Alder > 18 år
  • Lavt folatindtag baseret på det anbefalede daglige indtag i forhold til alder (Institute of Medicine, 1998)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for folinsyretilskud på grund af overfølsomhed over for folinsyre eller anæmi på grund af mangel på B12
  • Patienter, der rutinemæssigt brugte lægemidler, der forstyrrer folinsyreabsorptionen (analgetika, antikonvulsiva, hydantoin, carbamazepin, antacida, antibiotika, cholestyramin, methotrexat, pyrimethamin, triamteren, trimethoprim og sulfonamider)
  • Patienter med vitamin- og mineraltilskudsindtag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: placebotabletter
to identiske tabletter, men sammensat af krystallinsk cellulose, laktose og farvestof
EKSPERIMENTEL: en suppleret gruppe
to 5 mg tabletter folinsyre
Kosttilskud: folsyre
to 5 mg tabletter folinsyre
Andre navne:
  • folinsyre (ACFOL®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodvariable overvåget
Tidsramme: efter 6 måneders intervention
serumfolat, røde blodlegemer folat, vitamin B12, plasma homocystein
efter 6 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evolution på kognitiv og depressiv status
Tidsramme: efter 6 måneders intervention
Beck Depression Inventory Test Stroop farve-ord interferens test Trail Making Test
efter 6 måneders intervention
Antropometriske parametre
Tidsramme: efter 6 måneders intervention
vægt, kropssammensætning, madhyppighed spørgeskema
efter 6 måneders intervention
Kostparametre
Tidsramme: efter 6 måneders intervention
Energi, makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer indtag.
efter 6 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2011

Først opslået (SKØN)

16. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HULP 2448
  • 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med folsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner