Suplementación con ácido fólico en el trastorno alimentario
14 de diciembre de 2011 actualizado por: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Suplementación con ácido fólico para mejorar los niveles de homocisteína y el estado cognitivo y depresivo en los trastornos alimentarios
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la suplementación con ácido fólico sobre los niveles de homocisteína en un grupo de pacientes con trastornos alimentarios (DE) con bajo consumo de folato.
Los objetivos secundarios fueron evaluar la evolución del estado cognitivo y depresivo tras la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos autores han identificado la presencia de niveles elevados de homocisteína en pacientes con trastornos alimentarios y se ha intentado encontrar alguna asociación entre esto y las altas tasas de depresión y deterioro de la función cognitiva registradas en estos pacientes.
Todavía no se sabe a qué se debe este aumento de los niveles de homocisteína, si los niveles se normalizan una vez normalizado el estado nutricional y qué estrategias se deben emplear para llevar a cabo esta normalización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diagnosticados con trastornos alimentarios (criterios DSM-IV de la Asociación Americana de Psiquiatría, 2000)
- Edad > 18 años
- Ingesta baja de folato basada en la ingesta diaria recomendada en función de la edad (Instituto de Medicina, 1998)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la suplementación con ácido fólico por hipersensibilidad al ácido fólico o anemia por falta de B12
- Pacientes que utilizan habitualmente fármacos que interfieren en la absorción de ácido fólico (analgésicos, anticonvulsivantes, hidantoína, carbamazepina, antiácidos, antibióticos, colestiramina, metotrexato, pirimetamina, triamtereno, trimetoprima y sulfonamidas)
- Pacientes con ingesta de suplementos vitamínicos y minerales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: tabletas de placebo
dos tabletas idénticas, pero compuestas de celulosa cristalina, lactosa y colorante
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EXPERIMENTAL: un grupo suplementado
dos tabletas de 5 mg de ácido fólico
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dos tabletas de 5 mg de ácido fólico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables sanguíneas monitoreadas
Periodo de tiempo: después de 6 meses de intervención
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folato sérico, folato de glóbulos rojos, vitamina B12, homocisteína plasmática
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después de 6 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del estado cognitivo y depresivo
Periodo de tiempo: después de 6 meses de intervención
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Prueba de inventario de depresión de Beck Prueba de interferencia de color-palabra de Stroop Prueba de creación de rastros
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después de 6 meses de intervención
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Parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: después de 6 meses de intervención
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peso, composición corporal, cuestionario de frecuencia de alimentos
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después de 6 meses de intervención
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Parámetros dietéticos
Periodo de tiempo: después de 6 meses de intervención
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Ingesta de energía, macronutrientes y micronutrientes.
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después de 6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HULP 2448
- 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)
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