Foolihappolisä syömishäiriöissä
keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Foolihappolisä homokysteiinitason, kognitiivisen ja masennustilan parantamiseksi syömishäiriöissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää foolihappolisän vaikutus homokysteiinitasoihin potilasryhmässä, jolla on syömishäiriöitä (ED) ja joilla on alhainen folaatin saanti.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida kognitiivisen ja masentuneen tilan kehitystä intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut kirjoittajat ovat havainneet kohonneita homokysteiinitasoja potilailla, joilla on syömishäiriöitä, ja on yritetty löytää yhteys tämän ja näillä potilailla havaittujen korkean masennuksen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen välillä.
Vielä ei tiedetä, mikä aiheuttaa tämän homokysteiinitason nousun, palautuvatko tasot normaaliksi ravitsemustilan normalisoitumisen jälkeen ja mitä strategioita on käytettävä tämän normalisoinnin toteuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu syömishäiriö (American Psychiatric Associationin DSM-IV-kriteerit, 2000)
- Ikä > 18 vuotta
- Alhainen folaatin saanti iän mukaan suositeltuun päiväsaantiin (Institute of Medicine, 1998)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla foolihappolisän käyttö on vasta-aiheista foolihapon yliherkkyyden tai B12-vitamiinin puutteesta johtuvan anemian vuoksi
- Potilaat, jotka käyttivät rutiininomaisesti foolihapon imeytymistä häiritseviä lääkkeitä (kipulääkkeet, kouristuslääkkeet, hydantoiini, karbamatsepiini, antasidit, antibiootit, kolestyramiini, metotreksaatti, pyrimetamiini, triamtereeni, trimetopriimi ja sulfonamidit)
- Potilaat, jotka saavat vitamiini- ja kivennäisravintolisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: lumetabletit
kaksi identtistä tablettia, mutta koostuvat kiteisestä selluloosasta, laktoosista ja väriaineesta
|
|
|
KOKEELLISTA: täydennetty ryhmä
kaksi 5 mg:n tablettia foolihappoa
|
kaksi 5 mg:n tablettia foolihappoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verimuuttujia tarkkailtu
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
seerumin folaatti, punasolujen folaatti, B12-vitamiini, plasman homokysteiini
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen ja masennustilan kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory Test Stroop väri-sana häiriötesti Trail Making Test
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
paino, kehon koostumus, ruokatiheyskyselylomake
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruokavalion parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Energian, makroravinteiden ja mikroravinteiden saanti.
|
6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULP 2448
- 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .