饮食失调中的叶酸补充剂
2011年12月14日 更新者：Ignacio Galicia、Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
叶酸补充剂改善饮食失调患者的同型半胱氨酸水平、认知和抑郁状态
本研究的目的是确定补充叶酸对一组叶酸摄入量低的进食障碍 (ED) 患者同型半胱氨酸水平的影响。
次要目的是评估干预后认知和抑郁状态的演变。
研究概览
详细说明
一些作者已经确定饮食失调患者体内同型半胱氨酸水平升高，并试图找出这与这些患者中记录的抑郁症和认知功能障碍的高发生率之间的某种关联。
仍然不知道是什么原因导致同型半胱氨酸水平升高，营养状态正常化后水平是否恢复正常以及必须采用什么策略来进行这种正常化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有进食障碍的男性和女性（美国精神病学协会的 DSM-IV 标准，2000 年）
- 年龄 > 18 岁
- 基于年龄建议的每日摄入量的低叶酸摄入量（医学研究所，1998 年）
排除标准：
- 由于对叶酸过敏或缺乏维生素 B12 导致贫血而有叶酸补充禁忌症的患者
- 经常使用干扰叶酸吸收药物的患者（镇痛药、抗惊厥药、乙内酰脲、卡马西平、抗酸剂、抗生素、考来烯胺、甲氨蝶呤、乙胺嘧啶、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和磺胺类药物）
- 患者补充维生素和矿物质的摄入量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：安慰剂药片
两片相同的药片，但由结晶纤维素、乳糖和色素组成
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实验性的：补充组
两片 5 毫克叶酸片剂
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两片 5 毫克叶酸片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测血液变量
大体时间：干预 6 个月后
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血清叶酸、红细胞叶酸、维生素 B12、血浆同型半胱氨酸
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干预 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知和抑郁状态的演变
大体时间：干预 6 个月后
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Beck 抑郁量表测试 Stroop 颜色词干扰测试 Trail Making 测试
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干预 6 个月后
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人体测量参数
大体时间：干预 6 个月后
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体重、身体成分、食物频率问卷
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干预 6 个月后
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饮食参数
大体时间：干预6个月后
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能量、常量营养素和微量营养素的摄入量。
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干预6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen Gómez Candela, MD、Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月14日
首次发布 (估计)
2011年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月14日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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