Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kwasu foliowego w zaburzeniach odżywiania

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Suplementacja kwasu foliowego w celu poprawy poziomu homocysteiny, stanu poznawczego i depresyjnego w zaburzeniach odżywiania

Celem pracy było określenie wpływu suplementacji kwasem foliowym na poziom homocysteiny w grupie pacjentów z zaburzeniami odżywiania (ED) z niskim spożyciem folianów. Drugorzędnymi celami była ocena ewolucji stanu poznawczego i depresyjnego po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektórzy autorzy stwierdzili obecność podwyższonego poziomu homocysteiny u pacjentów z zaburzeniami odżywiania i podjęli próby znalezienia związku między tym a wysokimi wskaźnikami depresji i upośledzenia funkcji poznawczych odnotowanych u tych pacjentów. Nadal nie wiadomo, co powoduje ten wzrost poziomu homocysteiny, czy poziom homocysteiny wraca do normy po normalizacji stanu odżywienia i jakie strategie należy zastosować, aby tę normalizację przeprowadzić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ze zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania (kryteria DSM-IV Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, 2000)
  • Wiek > 18 lat
  • Niskie spożycie kwasu foliowego na podstawie zalecanego dziennego spożycia w zależności od wieku (Instytut Medycyny, 1998)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do suplementacji kwasu foliowego z powodu nadwrażliwości na kwas foliowy lub niedokrwistości z powodu niedoboru witaminy B12
  • Pacjenci, którzy rutynowo stosowali leki zaburzające wchłanianie kwasu foliowego (leki przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe, hydantoina, karbamazepina, leki zobojętniające sok żołądkowy, antybiotyki, cholestyramina, metotreksat, pirymetamina, triamteren, trimetoprim i sulfonamidy)
  • Pacjenci przyjmujący suplementy witaminowo-mineralne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: tabletki placebo
dwie identyczne tabletki, ale złożone z celulozy krystalicznej, laktozy i barwnika
EKSPERYMENTALNY: uzupełniona grupa
dwie tabletki 5 mg kwasu foliowego
Suplement diety: kwas foliowy
dwie tabletki 5 mg kwasu foliowego
Inne nazwy:
  • kwas foliowy (ACFOL®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowane zmienne krwi
Ramy czasowe: po 6 miesiącach interwencji
kwas foliowy w surowicy, kwas foliowy w krwinkach czerwonych, witamina B12, homocysteina w osoczu
po 6 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja statusu poznawczego i depresyjnego
Ramy czasowe: po 6 miesiącach interwencji
Test inwentaryzacji depresji Becka Test Stroopa na interferencję słów i kolorów Test tworzenia śladów
po 6 miesiącach interwencji
Parametry antropometryczne
Ramy czasowe: po 6 miesiącach interwencji
waga, skład ciała, kwestionariusz częstotliwości posiłków
po 6 miesiącach interwencji
Parametry diety
Ramy czasowe: po 6 miesiącach interwencji
Spożycie energii, makroskładników i mikroelementów.
po 6 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HULP 2448
  • 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na kwas foliowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj