Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kyseliny listové při poruše příjmu potravy

14. prosince 2011 aktualizováno: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Suplementace kyseliny listové pro zlepšení hladiny homocysteinu, kognitivního a depresivního stavu u poruch příjmu potravy

Cílem této studie bylo zjistit vliv suplementace kyseliny listové na hladinu homocysteinu u skupiny pacientů s poruchami příjmu potravy (ED) s nízkým příjmem folátu. Sekundárními cíli bylo zhodnotit vývoj kognitivního a depresivního stavu po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Někteří autoři identifikovali přítomnost zvýšených hladin homocysteinu u pacientů s poruchami příjmu potravy a byly učiněny pokusy najít určitou souvislost mezi tímto a vysokou mírou deprese a zhoršení kognitivních funkcí zaznamenaných u těchto pacientů. Stále není známo, co způsobuje toto zvýšení hladin homocysteinu, zda se hladiny vrátí k normálu po normalizaci nutričního stavu a jaké strategie musí být použity k provedení této normalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s diagnózou poruch příjmu potravy (kritéria DSM-IV Americké psychiatrické asociace, 2000)
  • Věk > 18 let
  • Nízký příjem folátu na základě doporučeného denního příjmu z hlediska věku (Institute of Medicine, 1998)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací pro suplementaci kyseliny listové kvůli přecitlivělosti na kyselinu listovou nebo anémii kvůli nedostatku B12
  • Pacienti, kteří běžně užívali léky, které interferují s vstřebáváním kyseliny listové (analgetika, antikonvulziva, hydantoin, karbamazepin, antacida, antibiotika, cholestyramin, methotrexát, pyrimethamin, triamteren, trimethoprim a sulfonamidy)
  • Pacienti s příjmem vitaminových a minerálních doplňků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: placebo tablety
dvě identické tablety, ale složené z krystalické celulózy, laktózy a barviva
EXPERIMENTÁLNÍ: doplněná skupina
dvě 5mg tablety kyseliny listové
Doplněk stravy: kyselina listová
dvě 5mg tablety kyseliny listové
Ostatní jména:
  • kyselina listová (ACFOL®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní proměnné monitorovány
Časové okno: po 6 měsících zásahu
sérový folát, folát z červených krvinek, vitamín B12, plazmatický homocystein
po 6 měsících zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj kognitivního a depresivního stavu
Časové okno: po 6 měsících zásahu
Beck Depression Inventory Test Stroopův test interference barev a slov Test tvorby stopy
po 6 měsících zásahu
Antropometrické parametry
Časové okno: po 6 měsících zásahu
hmotnost, složení těla, dotazník frekvence jídla
po 6 měsících zásahu
Dietní parametry
Časové okno: po 6 měsících zásahu
Příjem energie, makroživin a mikroživin.
po 6 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HULP 2448
  • 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina listová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit