Прием фолиевой кислоты при расстройствах пищевого поведения
14 декабря 2011 г. обновлено: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Добавка фолиевой кислоты для улучшения уровня гомоцистеина, когнитивного и депрессивного статуса при расстройствах пищевого поведения
Целью этого исследования было определить влияние добавок фолиевой кислоты на уровень гомоцистеина в группе пациентов с расстройствами пищевого поведения (ЭД) с низким потреблением фолиевой кислоты.
Вторичные цели заключались в оценке эволюции когнитивного и депрессивного статуса после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые авторы выявили наличие повышенного уровня гомоцистеина у пациентов с расстройствами пищевого поведения, и были предприняты попытки найти некоторую связь между этим и высокими показателями депрессии и нарушений когнитивных функций, регистрируемых у этих пациентов.
До сих пор неизвестно, что вызывает это повышение уровня гомоцистеина, возвращаются ли уровни к норме после нормализации состояния питания и какие стратегии необходимо использовать для осуществления этой нормализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с диагнозом расстройства пищевого поведения (критерии DSM-IV Американской психиатрической ассоциации, 2000 г.)
- Возраст > 18 лет
- Низкое потребление фолиевой кислоты на основе рекомендуемой суточной дозы с учетом возраста (Институт медицины, 1998 г.)
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями для приема фолиевой кислоты из-за гиперчувствительности к фолиевой кислоте или анемии из-за недостатка B12
- Пациенты, которые регулярно принимали препараты, нарушающие всасывание фолиевой кислоты (анальгетики, противосудорожные препараты, гидантоин, карбамазепин, антациды, антибиотики, холестирамин, метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм и сульфаниламиды)
- Пациенты с приемом витаминно-минеральных добавок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: таблетки плацебо
две идентичные таблетки, но состоящие из кристаллической целлюлозы, лактозы и красителя
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дополненная группа
две таблетки по 5 мг фолиевой кислоты
|
две таблетки по 5 мг фолиевой кислоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживаемые переменные крови
Временное ограничение: после 6 месяцев вмешательства
|
фолат сыворотки, фолиевая кислота эритроцитов, витамин B12, гомоцистеин плазмы
|
после 6 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция когнитивного и депрессивного статуса
Временное ограничение: после 6 месяцев вмешательства
|
Инвентаризационный тест депрессии Бека Тест Струпа на интерференцию цветовых слов Тест создания следов
|
после 6 месяцев вмешательства
|
|
Антропометрические параметры
Временное ограничение: после 6 месяцев вмешательства
|
вес, состав тела, опросник частоты приема пищи
|
после 6 месяцев вмешательства
|
|
Диетические параметры
Временное ограничение: после 6 месяцев вмешательства
|
Потребление энергии, макроэлементов и микроэлементов.
|
после 6 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HULP 2448
- 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .