Supplémentation en acide folique dans les troubles de l'alimentation
14 décembre 2011 mis à jour par: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Supplémentation en acide folique pour améliorer les niveaux d'homocystéine, l'état cognitif et dépressif dans les troubles de l'alimentation
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la supplémentation en acide folique sur les niveaux d'homocystéine dans un groupe de patients souffrant de troubles alimentaires (DE) avec un faible apport en folate.
Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'évolution de l'état cognitif et dépressif après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains auteurs ont identifié la présence de niveaux accrus d'homocystéine chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation et des tentatives ont été faites pour trouver une association entre cela et les taux élevés de dépression et de troubles des fonctions cognitives enregistrés chez ces patients.
On ne sait toujours pas ce qui cause cette augmentation des niveaux d'homocystéine, si les niveaux reviennent à la normale après la normalisation de l'état nutritionnel et quelles stratégies doivent être employées pour effectuer cette normalisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes diagnostiqués avec des troubles de l'alimentation (critères DSM-IV de l'American Psychiatric Association, 2000)
- Âge > 18 ans
- Faible apport en folate basé sur l'apport quotidien recommandé en fonction de l'âge (Institute of Medicine, 1998)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à la supplémentation en acide folique en raison d'une hypersensibilité à l'acide folique ou d'une anémie due à un manque de B12
- Patients qui utilisaient régulièrement des médicaments interférant avec l'absorption de l'acide folique (analgésiques, anticonvulsivants, hydantoïne, carbamazépine, antiacides, antibiotiques, cholestyramine, méthotrexate, pyriméthamine, triamtérène, triméthoprime et sulfamides)
- Patients ayant pris des suppléments de vitamines et de minéraux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: comprimés placebos
deux comprimés identiques, mais composés de cellulose cristalline, de lactose et de colorant
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EXPÉRIMENTAL: un groupe complété
deux comprimés de 5 mg d'acide folique
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deux comprimés de 5 mg d'acide folique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables sanguines surveillées
Délai: après 6 mois d'intervention
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folate sérique, folate de globules rouges, vitamine B12, homocystéine plasmatique
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après 6 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de l'état cognitif et dépressif
Délai: après 6 mois d'intervention
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Test d'inventaire de la dépression de Beck Test d'interférence des mots de couleur de Stroop Test de création de sentiers
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après 6 mois d'intervention
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Paramètres anthropométriques
Délai: après 6 mois d'intervention
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poids, composition corporelle, questionnaire de fréquence alimentaire
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après 6 mois d'intervention
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Paramètres alimentaires
Délai: après 6 mois d'intervention
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Apport énergétique, macronutriments et micronutriments.
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après 6 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HULP 2448
- 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .