Suplementação de ácido fólico no transtorno alimentar
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Suplementação de ácido fólico para melhorar os níveis de homocisteína, estado cognitivo e depressivo em transtornos alimentares
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da suplementação com ácido fólico nos níveis de homocisteína em um grupo de pacientes com transtornos alimentares (TA) com baixa ingestão de folato.
Os objetivos secundários foram avaliar a evolução do estado cognitivo e depressivo após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns autores identificaram a presença de níveis aumentados de homocisteína em pacientes com transtornos alimentares e tentaram encontrar alguma associação entre isso e as altas taxas de depressão e comprometimento da função cognitiva registradas nesses pacientes.
Ainda não se sabe o que causa esse aumento nos níveis de homocisteína, se os níveis voltam ao normal após a normalização do estado nutricional e quais estratégias devem ser empregadas para realizar essa normalização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres diagnosticados com transtornos alimentares (critérios DSM-IV da American Psychiatric Association, 2000)
- Idade > 18 anos
- Baixa ingestão de folato com base na ingestão diária recomendada em termos de idade (Institute of Medicine, 1998)
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para suplementação de ácido fólico devido à hipersensibilidade ao ácido fólico ou anemia por falta de vitamina B12
- Pacientes que faziam uso rotineiro de medicamentos que interferem na absorção do ácido fólico (analgésicos, anticonvulsivantes, hidantoína, carbamazepina, antiácidos, antibióticos, colestiramina, metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprim e sulfonamidas)
- Pacientes com ingestão de suplementos vitamínicos e minerais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: comprimidos de placebo
dois comprimidos idênticos, mas compostos de celulose cristalina, lactose e corante
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EXPERIMENTAL: um grupo complementado
dois comprimidos de 5 mg de ácido fólico
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dois comprimidos de 5 mg de ácido fólico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sanguíneas monitoradas
Prazo: após 6 meses de intervenção
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folato sérico, folato de glóbulos vermelhos, vitamina B12, homocisteína plasmática
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após 6 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução no estado cognitivo e depressivo
Prazo: após 6 meses de intervenção
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Teste de Inventário de Depressão de Beck Stroop Teste de Interferência de Cor-Palavra Teste de Trilha
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após 6 meses de intervenção
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Parâmetros antropométricos
Prazo: após 6 meses de intervenção
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peso, composição corporal, questionário de frequência alimentar
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após 6 meses de intervenção
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Parâmetros dietéticos
Prazo: após 6 meses de intervenção
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Consumo de energia, macronutrientes e micronutrientes.
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após 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HULP 2448
- 2007-004353-28 (EUDRACT_NUMBER)
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