섭식 장애에서 엽산 보충
2011년 12월 14일 업데이트: Ignacio Galicia, Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
섭식 장애에서 호모시스테인 수치, 인지 및 우울 상태 개선을 위한 엽산 보충
이 연구의 목적은 엽산 섭취가 적은 섭식 장애(ED) 환자 그룹에서 호모시스테인 수치에 대한 엽산 보충의 효과를 결정하는 것이었습니다.
2차 목표는 개입 후 인지 및 우울 상태의 변화를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
일부 저자는 섭식 장애가 있는 환자에서 증가된 수준의 호모시스테인이 존재함을 확인했으며, 이러한 환자에서 기록된 높은 비율의 우울증 및 인지 기능 손상과 이것 사이의 연관성을 찾으려는 시도가 있었습니다.
호모시스테인 수치의 증가 원인이 무엇인지, 영양 상태가 정상화된 후 수치가 정상으로 돌아오는지 여부, 이러한 정상화를 수행하기 위해 어떤 전략을 사용해야 하는지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섭식 장애 진단을 받은 남성과 여성(미국 정신과 협회의 DSM-IV 기준, 2000)
- 나이 > 18세
- 연령별 1일 권장섭취량 기준 저엽산 섭취량(Institute of Medicine, 1998)
제외 기준:
- 엽산 과민증으로 엽산 보충이 금기이거나 B12 결핍으로 인한 빈혈이 있는 환자
- 엽산 흡수를 방해하는 약물을 일상적으로 사용하는 환자
- 비타민 및 미네랄 보충제 섭취 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 위약 정제
두 개의 동일한 정제이지만 결정질 셀룰로오스, 유당 및 착색제로 구성됨
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실험적: 보충 그룹
엽산 5mg 정제 2개
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엽산 5mg 정제 2개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모니터링되는 혈액 변수
기간: 개입 6개월 후
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혈청 엽산, 적혈구 엽산, 비타민 B12, 혈장 호모시스테인
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개입 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 및 우울 상태의 진화
기간: 개입 6개월 후
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Beck Depression Inventory Test Stroop 색상-단어 간섭 테스트 트레일 메이킹 테스트
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개입 6개월 후
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인체 측정 매개변수
기간: 개입 6개월 후
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체중, 체성분, 음식 섭취 빈도 설문지
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개입 6개월 후
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식이 매개변수
기간: 개입 6개월 후
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에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취.
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개입 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Gómez Candela, MD, Nutrition Department. La Paz University Hospital. La Paz Health Research Institute.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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