前立腺のホルミウム レーザー核出術 (HOLEP) とグリーンライト (XPS) 対前立腺のレーザー光選択的気化核出術 (PVEP)

泌尿器科の外来診療所で見られるBPHからの膀胱出口閉塞に続発する下部尿路症状（LUTS）の患者は、患者がすべての包含および除外基準を満たすかどうかを確認するために評価されます。 これらの基準を満たしている患者は、この無作為化比較研究に参加するよう求められます。 同意する場合は、持ち帰ることができるインフォームド コンセント フォームが提供されます。 ランダム化プロセスは、コンピューターで生成された単純なランダム テーブルを 1:1 の比率で使用して実行されます。 研究参加者は無作為に登録され、適切な手術が予定されます。 手術は可能な限り外来で行います。

すべての手術は、脊椎または全身麻酔下で行われます。 膀胱結石を併発している場合は、前立腺に対する次の処置の種類に関係なく、ホルミウムレーザー膀胱砕石術が最初に行われます。 ＨＯＬＥＰおよびｇｒｅｅｎＬｉｇｈｔ（ＸＰＳ）レーザーによる前立腺の気化は、経尿道的に切除鏡を挿入することから始まる。 下部尿路の検査が行われ、ホルミウム レーザー ファイバーを使用して除核 (HOLEP) または気化 [greenLight (XPS)] するために、Moxy ファイバーを使用して、手術包に達するまで前立腺組織を閉塞します。 治療後、前立腺窩の止血を検査し、適切であれば 22 フレンチ フォーリー カテーテルを挿入します。 その後、患者は麻酔後の回復室に送られます。

目が覚めたら、尿が十分に透明であると判断され、外科医が早期のカテーテルの除去に満足している場合、患者は排尿試験でカテーテルを除去することができます。 排尿できる患者は、カテーテルなしで帰宅します。 排尿できない患者、または外科医がカテーテルを 24 時間保持することを決定した患者は、翌日カテーテルを除去するために帰宅するか、一晩入院します。

最後に、複数の医学的問題または膀胱洗浄を必要とする術後出血を有する患者は、尿が澄んでいる場合、翌朝試行される排尿の試行とともに一晩維持されます。

関心のある術中および早期術後パラメータを記録し、グループ間で比較します。 これらのパラメータには、合計処置時間、使用される合計レーザー エネルギー、ケースあたりのレーザー ファイバーの数を含む使い捨てのコスト、ケースあたりの洗浄剤のバッグ数、尿道カテーテル法時間、入院期間、各レーザー処置中の止血の主観的評価が含まれます。 、血清電解質とヘマトクリットの変化の客観的評価、およびすべての合併症の完全な記録。

患者は、2週間、1、3、6、および12か月でフォローアップされます。 各時点で評価されるパラメーターを以下に示します。 表からわかるように、最も重要なパラメーターは、時間の経過に伴う排尿症状と尿流測定の変化です。 いくつかの検証済みのアンケートを利用して、ベースライン時とさまざまなフォローアップ訪問時の両方で患者の性機能を評価します。 性機能のさまざまな側面が分析され、パートナーのフィードバックは特別なアンケートによって対処されます。