Holmium Laser Enucleation of Prostate (HOLEP) vs Greenlight (XPS) Laser Photoselektiv Vapo-Enucleation of Prostate (PVEP)

Pasienter med nedre urinveissymptomer (LUTS) sekundært til blæreutløpsobstruksjon fra BPH sett gjennom poliklinikken på urologisk avdeling vil bli vurdert for å se om pasienten tilfredsstiller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter som oppfyller disse kriteriene vil bli bedt om å delta i denne randomiserte sammenligningsstudien. Hvis de samtykker, vil de få et informert samtykkeskjema som de kan ta med seg hjem. Randomiseringsprosessen vil bli utført ved hjelp av datamaskingenererte enkle tilfeldige tabeller i forholdet 1:1. Studiedeltakere vil bli registrert randomisert, og passende operasjon planlegges. Prosedyrer vil bli utført på poliklinisk basis når det er mulig.

Alle operasjoner vil bli utført under ryggmargs- eller generell anestesi. Ved sameksisterende vesikal stein vil Holmium laser cystolithotripsi gjøres først uavhengig av hvilken type neste prosedyre for prostata. Både HOLEP og greenLight (XPS) laserfordamping av prostata begynner med innsetting av et resektoskop transuretralt. Undersøkelse av de nedre urinveiene utføres og holmiumlaserfiber brukes til å enukleere (HOLEP) eller fordampe [greenLight (XPS)] det obstruerende prostatavevet ved å bruke Moxy-fiberen til den kirurgiske kapselen er nådd. Etter behandling vil prostatafossa undersøkes for hemostase og hvis tilstrekkelig, vil et 22 fransk Foley-kateter settes inn. Pasientene vil deretter bli sendt til post-bedøvelsesrommet.

Når pasienten er våken, kan kateteret fjernes med en tømningsprøve hvis urinen anses å være tilstrekkelig klar og kirurgen er komfortabel med å fjerne kateteret tidlig. Pasienter som kan tømmes vil bli sendt hjem uten kateter. De pasientene som ikke kan tømme eller kirurgen bestemmer seg for å beholde kateteret i 24 timer, vil enten bli sendt hjem med et kateter som skal fjernes neste dag eller innlagt på sykehus over natten.

Til slutt vil de pasientene med flere medisinske problemer eller med postoperativ blødning som krever blæreskylling holdes over natten med et forsøk på tømming neste morgen hvis urinen er klar.

Intraoperative og tidlige postoperative parametere av interesse vil bli registrert og sammenlignet mellom grupper. Disse parameterne inkluderer total prosedyretid, total laserenergi brukt, kostnad for engangsartikler inkludert antall laserfibre per kasse, antall poser med irrigasjonsmiddel per kasse, urethral kateteriseringstid, lengde på sykehusopphold, subjektiv vurdering av hemostase under hver laserprosedyre , objektiv vurdering av endringer i serumelektrolytter og hematokrit og grundig registrering av alle komplikasjoner.

Pasienter vil bli sett i oppfølging etter 2 uker, 1, 3, 6 og 12 måneder. Parametrene som skal vurderes på hvert tidspunkt er oppført nedenfor. Som det fremgår av tabellen vil de viktigste parameterne være endringer i tømmesymptomer og uroflowmetri over tid. Noen validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientenes seksuelle funksjon både ved baseline og ved ulike oppfølgingsbesøk. Ulike aspekter ved den seksuelle funksjonen vil bli analysert, partnerens tilbakemeldinger vil bli tatt opp av et spesielt spørreskjema.