Holmium-Laser-Enukleation der Prostata (HOLEP) vs. Greenlight-Laser (XPS) Photoselektive Vapo-Enukleation der Prostata (PVEP)

Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) als Folge einer Blasenauslassobstruktion durch BPH, die in der Ambulanz in der Urologieabteilung gesehen wurden, werden beurteilt, um festzustellen, ob der Patient alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden gebeten, an dieser randomisierten Vergleichsstudie teilzunehmen. Wenn sie damit einverstanden sind, erhalten sie eine Einwilligungserklärung, die sie mit nach Hause nehmen können. Der Randomisierungsprozess wird anhand computergenerierter einfacher Zufallstabellen im Verhältnis 1:1 durchgeführt. Die Studienteilnehmer werden randomisiert aufgenommen und die entsprechende Operation geplant. Eingriffe werden nach Möglichkeit ambulant durchgeführt.

Alle Operationen werden unter Spinal- oder Vollnarkose durchgeführt. Bei gleichzeitig vorhandenem Blasenstein wird zuerst eine Holmium-Laser-Zystolithotripsie durchgeführt, unabhängig von der Art des nächsten Eingriffs für die Prostata. Sowohl die HOLEP- als auch die GreenLight (XPS)-Laserverdampfung der Prostata beginnt mit dem transurethralen Einführen eines Resektoskops. Es wird eine Untersuchung der unteren Harnwege durchgeführt und eine Holmium-Laserfaser wird verwendet, um das obstruktive Prostatagewebe mit der Moxy-Faser zu enukleieren (HOLEP) oder zu verdampfen [grünes Licht (XPS)], bis die chirurgische Kapsel erreicht ist. Nach der Behandlung wird die Prostatafossa auf Hämostase untersucht und, falls ausreichend, ein 22 French Foley-Katheter eingeführt. Die Patienten werden dann in den Aufwachraum nach der Anästhesie gebracht.

Sobald der Patient wach ist, könnte der Katheter mit einem Entleerungsversuch entfernt werden, wenn der Urin als ausreichend klar beurteilt wird und der Chirurg mit einer frühen Entfernung des Katheters einverstanden ist. Die Patienten, die zur Blasenentleerung in der Lage sind, werden ohne Katheter nach Hause geschickt. Die Patienten, die nicht entleeren können oder der Chirurg entscheidet, den Katheter 24 Stunden lang zu behalten, werden entweder mit einem Katheter nach Hause geschickt, der am nächsten Tag entfernt wird, oder über Nacht ins Krankenhaus eingeliefert.

Schließlich werden Patienten mit mehreren medizinischen Problemen oder mit postoperativen Blutungen, die eine Blasenspülung erfordern, über Nacht gehalten, wobei am nächsten Morgen ein Versuch der Entleerung versucht wird, wenn der Urin klar ist.

Intraoperative und frühe postoperative Parameter von Interesse werden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen. Zu diesen Parametern gehören die Gesamtverfahrenszeit, die gesamte verbrauchte Laserenergie, die Kosten für Verbrauchsmaterial einschließlich der Anzahl der Laserfasern pro Fall, die Anzahl der Beutel mit Spülflüssigkeit pro Fall, die Dauer der Harnröhrenkatheterisierung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die subjektive Einschätzung der Hämostase während jedes Laserverfahrens , objektive Beurteilung der Veränderungen der Serumelektrolyte und des Hämatokrits sowie gründliche Erfassung aller Komplikationen.

Die Patienten werden nach 2 Wochen, 1, 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht. Die zu jedem Zeitpunkt zu bewertenden Parameter sind unten aufgeführt. Wie aus der Tabelle ersichtlich, sind die wichtigsten Parameter die Veränderungen der Miktionssymptome und der Uroflowmetrie im Laufe der Zeit. Einige validierte Fragebögen werden verwendet, um die sexuelle Funktion der Patienten sowohl zu Studienbeginn als auch bei verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen zu beurteilen. Verschiedene Aspekte der sexuellen Funktion werden analysiert, das Feedback des Partners wird durch einen speziellen Fragebogen berücksichtigt.