Holmium Laser Enucleation of Prostata (HOLEP) vs Greenlight (XPS) Laser Photoselektiv Vapo-Enucleation of Prostate (PVEP)

Patienter med nedre urinvejssymptomer (LUTS) sekundært til blæreudløbsobstruktion fra BPH set gennem ambulatoriet på urologisk afdeling vil blive vurderet for at se, om patienten opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive bedt om at deltage i denne randomiserede sammenligningsundersøgelse. Hvis de accepterer, vil de få udleveret en informeret samtykkeerklæring, som de kan tage med hjem. Randomiseringsprocessen vil blive udført ved hjælp af computergenererede simple tilfældige tabeller i forholdet 1:1. Studiedeltagere vil blive indskrevet randomiseret, og den passende operation vil blive planlagt. Procedurer vil blive udført ambulant, når det er muligt.

Alle operationer vil blive udført under en spinal eller generel anæstesi. I tilfælde af sameksisterende vesikal sten vil Holmium laser cystolithotripsi blive udført først uanset typen af ​​næste procedure for prostata. Både HOLEP og greenLight (XPS) laserfordampning af prostata begynder med indsættelse af et resektoskop transurethralt. Undersøgelse af de nedre urinveje udføres, og holmium-laserfiber bruges til at enucleate (HOLEP) eller til at fordampe [greenLight (XPS)] det obstruerende prostatavæv ved hjælp af Moxy-fiberen, indtil den kirurgiske kapsel er nået. Efter behandlingen vil prostatafossa blive undersøgt for hæmostase, og hvis det er tilstrækkeligt, vil et 22 fransk Foley kateter blive indsat. Patienterne vil derefter blive sendt til opvågningsstuen efter anæstesi.

Når patienten er vågen, kan kateteret fjernes med et tømningsforsøg, hvis urinen vurderes at være tilstrækkelig klar, og kirurgen er tryg ved tidlig kateterfjernelse. De patienter, der kan tømmes, vil blive sendt hjem uden kateter. De patienter, der ikke er i stand til at annullere, eller kirurgen beslutter at beholde kateteret i 24 timer, vil enten blive sendt hjem med et kateter, der skal fjernes næste dag eller indlagt natten over.

Endelig vil de patienter med flere medicinske problemer eller med postoperativ blødning, der kræver blæreskylning, blive holdt natten over med et forsøg med tømning, der forsøges næste morgen, hvis urinen er klar.

Intraoperative og tidlige postoperative parametre af interesse vil blive registreret og sammenlignet mellem grupper. Disse parametre omfatter den samlede proceduretid, den samlede laserenergi, der bruges, engangsomkostninger inklusive antallet af laserfibre pr. sag, antal poser med skyllemiddel pr. sag, urethral kateteriseringstid, længde på hospitalsophold, subjektiv vurdering af hæmostase under hver laserprocedure , objektiv vurdering af ændringer i serumelektrolytter og hæmatokrit og grundig registrering af alle komplikationer.

Patienterne vil blive set i opfølgning efter 2 uger, 1, 3, 6 og 12 måneder. De parametre, der skal vurderes på hvert tidspunkt, er anført nedenfor. Som det fremgår af tabellen, vil de vigtigste parametre være ændringer i tømningssymptomer og uroflowmetri over tid. Nogle validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere patienternes seksuelle funktion både ved baseline og ved forskellige opfølgningsbesøg. Forskellige aspekter af den seksuelle funktion vil blive analyseret, partnerens feedback vil blive behandlet af et særligt spørgeskema.