Enucleazione della prostata con laser ad olmio (HOLEP) vs Vapo-enucleazione fotoselettiva della prostata con laser a luce verde (XPS) (PVEP)

I pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) secondari all'ostruzione dello sbocco della vescica da IPB visti attraverso la clinica ambulatoriale nel reparto di urologia saranno valutati per vedere se il paziente soddisfa tutti i criteri di inclusione ed esclusione. Ai pazienti che soddisfano questi criteri verrà chiesto di partecipare a questo studio comparativo randomizzato. Se sono d'accordo, riceveranno un modulo di consenso informato che potranno portare a casa con sé. Il processo di randomizzazione verrà eseguito utilizzando semplici tabelle casuali generate al computer in un rapporto 1:1. I partecipanti allo studio saranno arruolati in modo randomizzato e verrà programmato l'intervento chirurgico appropriato. Le procedure saranno eseguite su base ambulatoriale quando possibile.

Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in anestesia spinale o generale. In caso di calcoli vescicali coesistenti, la cistolitotripsia con laser all'olmio verrà eseguita per prima indipendentemente dal tipo di procedura successiva per la prostata. La vaporizzazione laser della prostata sia HOLEP che greenLight (XPS) inizia con l'inserimento transuretrale di un resettoscopio. Si esegue l'esame delle basse vie urinarie e si utilizza la fibra laser ad olmio per enucleare (HOLEP) o per vaporizzare [greenLight (XPS)] il tessuto prostatico ostruente utilizzando la fibra Moxy fino al raggiungimento della capsula chirurgica. Dopo il trattamento, la fossa prostatica verrà esaminata per l'emostasi e, se adeguato, verrà inserito un catetere di Foley 22 french. I pazienti verranno quindi inviati alla sala di risveglio post-anestesia.

Una volta sveglio, al paziente potrebbe essere rimosso il catetere con una prova di svuotamento se l'urina è giudicata sufficientemente limpida e il chirurgo è a suo agio riguardo alla rimozione precoce del catetere. I pazienti in grado di urinare verranno rimandati a casa senza catetere. Quei pazienti che non sono in grado di urinare o il chirurgo decide di tenere il catetere per 24 ore verranno mandati a casa con un catetere da rimuovere il giorno successivo o ricoverati in ospedale durante la notte.

Infine, quei pazienti con molteplici problemi medici o con sanguinamento postoperatorio che richiedono l'irrigazione della vescica saranno trattenuti durante la notte con un tentativo di svuotamento la mattina successiva se l'urina è limpida.

I parametri di interesse intraoperatorio e postoperatorio precoce saranno registrati e confrontati tra i gruppi. Questi parametri includono il tempo totale della procedura, l'energia laser totale utilizzata, il costo dei materiali monouso compreso il numero di fibre laser per caso, il numero di sacche di irrigante per caso, il tempo di cateterizzazione uretrale, la durata della degenza ospedaliera, la valutazione soggettiva dell'emostasi durante ciascuna procedura laser , valutazione obiettiva delle variazioni degli elettroliti sierici e dell'ematocrito e registrazione completa di tutte le complicanze.

I pazienti saranno visti in follow-up a 2 settimane, 1, 3, 6 e 12 mesi. I parametri da valutare in ogni punto temporale sono elencati di seguito. Come si può vedere dalla tabella, i parametri più importanti saranno i cambiamenti dei sintomi minzionali e dell'uroflussometria nel tempo. Verranno utilizzati alcuni questionari validati per valutare la funzione sessuale dei pazienti sia al basale che in diverse visite di follow-up. Saranno analizzati diversi aspetti della funzione sessuale, il feedback del partner sarà affrontato da un apposito questionario.