Holmium Laser Enucleation of Prostate (HOLEP) vs Greenlight (XPS) Laser Photoselektiv Vapo-Enucleation of Prostate (PVEP)

Patienter med symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) sekundärt till blåsutloppsobstruktion från BPH som ses via polikliniken på urologisk avdelning kommer att bedömas för att se om patienten uppfyller alla inklusions- och exkluderingskriterier. Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att uppmanas att delta i denna randomiserade jämförelsestudie. Om de samtycker kommer de att få ett informerat samtyckesformulär som de kan ta med sig hem. Randomiseringsprocessen kommer att utföras med hjälp av datorgenererade enkla slumpmässiga tabeller i förhållandet 1:1. Studiedeltagare kommer att inskrivas randomiserat och lämplig operation planeras. Procedurerna kommer att utföras på poliklinisk basis när det är möjligt.

Alla operationer kommer att utföras under ryggmärgs- eller narkos. Vid samexisterande vesikal sten kommer Holmium lasercystolitotripsi att göras först oavsett vilken typ av nästa procedur för prostata. Både HOLEP och greenLight (XPS) laserförångning av prostatan börjar med införandet av ett resektoskop transuretralt. Undersökning av de nedre urinvägarna utförs och holmiumlaserfiber används för att enukleera (HOLEP) eller för att förånga [greenLight (XPS)] den blockerande prostatavävnaden med hjälp av Moxy-fibern tills den kirurgiska kapseln nås. Efter behandlingen kommer prostatafossan att undersökas för hemostas och om det är tillräckligt kommer en 22 fransk Foley-kateter att införas. Patienterna skickas sedan till uppvakningsrummet efter narkos.

När patienten väl är vaken kan katetern tas bort med en tömningsförsök om urinen bedöms vara tillräckligt klar och kirurgen är bekväm med att ta bort katetern tidigt. De patienter som kan tömma kommer att skickas hem utan kateter. De patienter som inte kan tömma eller kirurgen bestämmer sig för att behålla katetern i 24 timmar kommer antingen att skickas hem med en kateter som ska tas bort nästa dag eller läggas in på sjukhus över natten.

Slutligen kommer patienter med flera medicinska problem eller med postoperativ blödning som kräver sköljning av urinblåsan att hållas över natten med ett försök att tömma nästa morgon om urinen är klar.

Intraoperativa och tidiga postoperativa parametrar av intresse kommer att registreras och jämföras mellan grupper. Dessa parametrar inkluderar den totala procedurtiden, den totala laserenergin som används, kostnaden för engångsartiklar inklusive antalet laserfibrer per fodral, antal påsar med spolningsmedel per fodral, urethral kateteriseringstid, längd på sjukhusvistelse, subjektiv bedömning av hemostas under varje laseringrepp , objektiv bedömning av förändringar i serumelektrolyter och hematokrit och noggrann registrering av alla komplikationer.

Patienterna kommer att ses vid uppföljning efter 2 veckor, 1, 3, 6 och 12 månader. De parametrar som ska bedömas vid varje tidpunkt listas nedan. Som framgår av tabellen kommer de viktigaste parametrarna att vara förändringar i tömningssymtom och uroflödesmetri över tid. Vissa validerade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patienternas sexuella funktion både vid baslinjen och vid olika uppföljningsbesök. Olika aspekter av den sexuella funktionen kommer att analyseras, partners feedback kommer att behandlas av ett särskilt frågeformulär.