非小細胞肺癌を治療するためのエトポシド、シスプラチン、および放射線療法とパクリタキセル、カルボプラチンおよび放射線療法の比較に関する研究

放射線療法と同時に実施されるシスプラチンベースの多剤併用化学療法は、手術不能な III 期の NSCLC 患者に対する標準治療です。 放射線療法と同時に使用される最も一般的な化学療法剤は、シスプラチンまたは毎週のパクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせたビノレルビン、ビンブラスチン、およびエトポシドでした。 同時化学放射線療法の無作為化第 III 相試験で、ある化学療法レジメンが別の化学療法レジメンよりも優れていることが示されたことはありません。 この臨床試験は、局所進行NSCLC（ステージIIIA/IIIB）に対するPE（エトポシドおよびシスプラチン）およびPC（パクリタキセルおよびカルボプラチン）と同時に放射線療法を比較することです。 これは、無作為化された多施設共同の非盲検第 III 相臨床試験です。 すべての患者は、コンフォーマル放射線療法または従来のフラクションによる強度変調放射線療法を受けます。 化学療法レジメンは、PE (エトポシド 50mg/m2 d1-5, 29-33 およびシスプラチン 50mg/m2 d1,8,29 および 36 29-33 ) および PC (パクリタキセル 45mg/m2 を毎週 1 時間以上、カルボプラチン AUC = 2mg/mL) です。 /分、毎週 30 分以上）。 主な目的は、客観的奏効率、合併症、無増悪生存期間、全生存期間を評価することです。 2 番目の目的は、生活の質とコストを評価することです。