Studie av etoposid, cisplatin og strålebehandling versus paklitaksel, karboplatin og strålebehandling for å behandle ikke-småcellet lungekreft

Cisplatinbasert kombinasjonskjemoterapi gitt samtidig med strålebehandling er standardbehandlingen for pasienter med inoperabel stadium III NSCLC. De vanligste kjemoterapeutiske midlene brukt samtidig med strålebehandling har vært vinorelbin, vinblastin og etoposid i forbindelse med cisplatin eller ukentlig paklitaksel og karboplatin. Ingen randomiserte fase III-studier med samtidig kjemoradioterapi har vist overlegenheten til ett kjemoterapiregime over et annet. Den kliniske studien skal sammenligne strålebehandling samtidig med PE (etoposid og cisplatin) og PC (paclitaxel og carbplatin) for lokal avansert NSCLC (stadium IIIA/IIIB). Det er en randomisert, multisenter, åpen merket fase III klinisk studie. Alle pasienter får konform strålebehandling eller intensitetsmodulert strålebehandling med konvensjonell fraksjon. Kjemoterapiregimene er PE (etoposid 50mg/m2 d1-5, 29-33 og cisplatin 50mg/m2 d1,8,29 og 36 29-33 ) og PC (paclitaxel 45mg/m2 ukentlig over 1 time og karbplatin/mL = 29-33 ) /min over 30min ukentlig). Hovedformålet er å evaluere objektiv responsrate, komplikasjoner, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse. Det andre formålet er å evaluere livskvalitet og kostnader.