肺がん患者とパートナーへのマインドフルネス
2015年9月9日 更新者：Radboud University Medical Center
肺がん患者とそのパートナーのためのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR): ランダム化対照試験。
現在の研究の目的は、肺がん患者とそのパートナーに対する通常の治療と比較して、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）の（費用）効果を調べることである。
調査の概要
詳細な説明
がんの診断を受けることは苦痛の主な原因であり、通常は不安や憂鬱を特徴とします。 他のがんと診断された患者と比較して、肺がん患者はより高いレベルの苦痛を報告しますが、これは予後不良によって説明できると考えられます。 診断時には、肺がんは局所的または組織的に進行していることが多く、5 年生存率はわずか 15% です。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、がん患者の心理的苦痛を軽減するという点で有望であると考えられる、最近開発された心理的介入です。 これは、公式および非公式のマインドフルネス実践を実践する週 8 回のグループ セッションで構成されています。 これまでの研究のほとんどは乳がん患者を対象に実施されているため、肺がんなど他の種類のがん患者におけるこのアプローチの有効性を調べることが重要です。 さらに、がんの診断は患者さんだけでなく、パートナーやご家族にとっても大きな苦痛となります。
この研究では、110人の肺がん患者と110人のパートナーを対象に、通常の治療と比較したMBSRの(費用)効果が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 細胞学的または組織学的に証明された非小細胞肺がんおよび小細胞肺がん。
- 患者は肺がんの診断後、治療開始時、または治療後から参加できます。
- オランダ語の十分な理解。
除外基準:
- MBSR または MBCT コースに以前参加したことがある。
- 心理学者または精神科医による現在の心理療法。
- 認知障害により、MBSR への参加やアンケートへの回答が妨げられます。
- 身体障害により MBSR トレーニングに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減
週に 8 つのセッションからなる 2 時間半のトレーニング。
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週に 8 回の 2 時間半のトレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 か月目と 6 か月後の精神的苦痛のベースラインからの変化
時間枠：0、3、6ヶ月目
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0、3、6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 か月目と 6 か月後の夫婦満足度のベースラインからの変化
時間枠：0、3、6ヶ月目
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0、3、6ヶ月目
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3 か月および 6 か月後の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：0、3、6ヶ月目
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0、3、6ヶ月目
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3ヵ月後と6ヵ月後の医療費のベースラインからの変化
時間枠：0、3、6ヶ月目
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0、3、6ヶ月目
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3か月後と6か月後のマインドフルネススキルのベースラインからの変化
時間枠：0、3、6ヶ月
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0、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne EM Speckens, Prof. dr.、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Miep A van der Drift, Drs.、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Judith B Prins, Prof. dr.、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月9日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。