Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność dla pacjentów z rakiem płuc i partnerów

9 września 2015 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) dla pacjentów z rakiem płuc i ich partnerów: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem obecnego badania jest zbadanie (kosztowej) efektywności redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) w porównaniu ze zwykłym leczeniem pacjentów z rakiem płuc i ich partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otrzymanie diagnozy raka jest główną przyczyną stresu i zwykle charakteryzuje się lękiem i depresją. W porównaniu z pacjentami z innymi rozpoznaniami raka, pacjenci z rakiem płuc zgłaszają wyższy poziom dystresu, co prawdopodobnie można wytłumaczyć złym rokowaniem. W momencie rozpoznania rak płuca jest często zaawansowany lokalnie lub systematycznie, a 5-letnie przeżycie wynosi tylko 15 procent.

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to niedawno opracowana interwencja psychologiczna, która wydaje się obiecująca pod względem zmniejszania stresu psychicznego u pacjentów z rakiem. Składa się z 8 tygodniowych sesji grupowych, podczas których ćwiczone są formalne i nieformalne praktyki uważności. Ponieważ większość wcześniejszych badań przeprowadzono na pacjentach z rakiem piersi, ważne jest zbadanie skuteczności tego podejścia u pacjentów z innymi typami nowotworów, takimi jak rak płuc. Ponadto diagnoza raka jest nie tylko bardzo stresująca dla pacjenta, ale także dla partnera i rodziny.

W tym badaniu efektywność (kosztowa) MBSR w porównaniu ze zwykłym leczeniem zostanie zbadana u 110 pacjentów z rakiem płuc i 110 partnerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony cytologicznie lub histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca i drobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjenci mogą uczestniczyć po rozpoznaniu raka płuca, od początku leczenia lub po leczeniu.
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w kursie MBSR lub MBCT.
  • Bieżące leczenie psychologiczne przez psychologa lub psychiatrę.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych utrudniające uczestnictwo w MBSR i wypełnianie kwestionariuszy.
  • Upośledzenia fizyczne uniemożliwiające udział w treningu MBSR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Tygodniowy trening składający się z ośmiu sesji trwających dwie i pół godziny.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Tygodniowy trening składający się z ośmiu sesji trwających dwie i pół godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie dystresu psychicznego po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 0, 3, 6 miesięcy
w wieku 0, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Satysfakcja małżeńska po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 0, 3, 6 miesięcy
w wieku 0, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości życia po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 0, 3, 6 miesięcy
w wieku 0, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kosztach leczenia po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 0, 3, 6 miesięcy
w wieku 0, 3, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Umiejętnościach Uważności po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFN 2011-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj