Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness voor longkankerpatiënten en partners

9 september 2015 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) voor patiënten met longkanker en hun partners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de (kosten)effectiviteit van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling van patiënten met longkanker en hun partners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het krijgen van een diagnose van kanker is een belangrijke oorzaak van angst en wordt meestal gekenmerkt door angst en depressie. Vergeleken met patiënten met andere kankerdiagnoses, rapporteren patiënten met longkanker een hogere mate van angst, wat waarschijnlijk kan worden verklaard door de slechte prognose. Op het moment van diagnose is longkanker vaak lokaal of systematisch gevorderd en is de 5-jaarsoverleving slechts 15 procent.

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een recent ontwikkelde psychologische interventie die veelbelovend lijkt in termen van het verminderen van psychologische stress bij kankerpatiënten. Het bestaat uit 8 wekelijkse groepssessies waarin formele en informele mindfulnessoefeningen worden geoefend. Aangezien de meeste eerdere onderzoeken zijn uitgevoerd bij patiënten met borstkanker, is het belangrijk om de effectiviteit van deze aanpak te onderzoeken bij patiënten met andere soorten kanker, zoals longkanker. Bovendien is de diagnose kanker niet alleen zeer ingrijpend voor de patiënt, maar ook voor de partner en familie.

In deze studie wordt de (kosten)effectiviteit van MBSR vergeleken met de gebruikelijke behandeling onderzocht bij 110 patiënten met longkanker en 110 partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cytologisch of histologisch bewezen niet-kleincellige longkanker en kleincellige longkanker.
  • Patiënten kunnen meedoen na de diagnose longkanker, vanaf de start van de behandeling of na de behandeling.
  • Voldoende kennis van de Nederlandse taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Voormalige deelname aan MBSR- of MBCT-cursus.
  • Huidige psychologische behandeling door psycholoog of psychiater.
  • Cognitieve stoornissen die deelname aan MBSR en het invullen van vragenlijsten belemmeren.
  • Lichamelijke beperkingen waardoor deelname aan MBSR-training niet mogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Op Mindfulnes gebaseerde stressvermindering
Een wekelijkse training van acht sessies van twee en een half uur.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Een wekelijkse training van acht sessies van twee en een half uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in psychologische problemen na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: op 0, 3, 6 maanden
op 0, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tevredenheid over het huwelijk na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: op 0, 3, 6 maanden
op 0, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: op 0, 3, 6 maanden
op 0, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in medische kosten na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: op 0, 3, 6 maanden
op 0, 3, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Mindfulness-vaardigheden na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
0, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Dutch Cancer Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFN 2011-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren