Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost pro pacienty a partnery s rakovinou plic

9. září 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro pacienty s rakovinou plic a jejich partnery: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie je prověřit (nákladovou) efektivnost redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) ve srovnání s běžnou léčbou u pacientů s rakovinou plic a jejich partnerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obdržení diagnózy rakoviny je hlavní příčinou úzkosti a je obvykle charakterizováno úzkostí a depresí. Ve srovnání s pacienty s jinými diagnózami rakoviny uvádějí pacienti s rakovinou plic vyšší míru úzkosti, což lze pravděpodobně vysvětlit špatnou prognózou. V době diagnózy je rakovina plic často lokálně nebo systematicky pokročilá a 5leté přežití je pouze 15 procent.

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) je nedávno vyvinutá psychologická intervence, která se zdá být slibná, pokud jde o snížení psychického stresu u pacientů s rakovinou. Skládá se z 8 týdenních skupinových sezení, ve kterých se procvičují formální a neformální praktiky všímavosti. Protože většina dřívějších studií byla provedena u pacientek s rakovinou prsu, je důležité prověřit účinnost tohoto přístupu u pacientek s jinými typy rakoviny, jako je rakovina plic. Kromě toho je diagnóza rakoviny nejen velmi stresující pro pacienta, ale také pro partnera a rodinu.

V této studii bude (nákladová) efektivita MBSR ve srovnání s běžnou léčbou zkoumána u 110 pacientů s rakovinou plic a 110 partnerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cytologicky nebo histologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic a malobuněčný karcinom plic.
  • Pacienti se mohou zúčastnit po diagnóze rakoviny plic, od zahájení léčby nebo po léčbě.
  • Dostatečná znalost nizozemského jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • Bývalá účast na kurzu MBSR nebo MBCT.
  • Současná psychologická léčba psychologem nebo psychiatrem.
  • Kognitivní poruchy omezující účast v MBSR a vyplňování dotazníků.
  • Tělesné postižení zakazující účast na školení MBSR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Týdenní trénink o osmi lekcích trvající dvě a půl hodiny.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Týdenní trénink o osmi lekcích trvajících dvě a půl hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v psychické tísni ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: v 0, 3, 6 měsících
v 0, 3, 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v manželské spokojenosti ve 3 a 6 měsících
Časové okno: v 0, 3, 6 měsících
v 0, 3, 6 měsících
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: v 0, 3, 6 měsících
v 0, 3, 6 měsících
Změna oproti základní hodnotě v nákladech na léčbu po 3 a 6 měsících
Časové okno: v 0, 3, 6 měsících
v 0, 3, 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty ve schopnostech všímavosti ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
0, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFN 2011-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit