Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for lungekreftpasienter og partnere

9. september 2015 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) for pasienter med lungekreft og deres partnere: en randomisert kontrollert studie.

Målet med denne studien er å undersøke (kostnads)effektiviteten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) sammenlignet med behandling som vanlig for pasienter med lungekreft og deres partnere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å få en kreftdiagnose er en viktig årsak til plager og er vanligvis preget av angst og depresjon. Sammenlignet med pasienter med andre kreftdiagnoser, rapporterer pasienter med lungekreft høyere nivåer av plager, noe som sannsynligvis kan forklares med dårlig prognose. Ved diagnosetidspunktet er lungekreft ofte lokalt eller systematisk avansert og 5-års overlevelse er kun 15 prosent.

Mindfulness basert stressreduksjon (MBSR) er en nylig utviklet psykologisk intervensjon som ser ut til å være lovende når det gjelder å redusere psykiske plager hos kreftpasienter. Den består av 8 ukentlige gruppesamlinger hvor det praktiseres formell og uformell mindfulness. Ettersom de fleste av de tidligere studiene har blitt utført på pasienter med brystkreft, er det viktig å undersøke effektiviteten av denne tilnærmingen hos pasienter med andre typer kreft, for eksempel lungekreft. Dessuten er en kreftdiagnose ikke bare svært belastende for pasienten, men også for partneren og familien.

I denne studien vil (kostnads)effektiviteten til MBSR sammenlignet med behandling som vanlig bli undersøkt hos 110 pasienter med lungekreft og 110 partnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cytologisk eller histologisk påvist ikke-småcellet lungekreft og småcellet lungekreft.
  • Pasienter kan delta etter lungekreftdiagnose, fra behandlingsstart eller etter behandling.
  • Tilstrekkelig forståelse av nederlandsk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse på MBSR- eller MBCT-kurs.
  • Aktuell psykologisk behandling hos psykolog eller psykiater.
  • Kognitive svekkelser som hindrer deltakelse i MBSR og utfylling av spørreskjemaer.
  • Fysiske funksjonsnedsettelser som forbyr deltakelse i MBSR-trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Eksperimentell: Mindfulnes-basert stressreduksjon
En ukentlig trening på åtte økter på to og en halv time.
En ukentlig trening på åtte økter på to og en halv time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Psychological Distress ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: ved 0, 3, 6 måneder
ved 0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i ekteskapelig tilfredshet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: ved 0, 3, 6 måneder
ved 0, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i livskvalitet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: ved 0, 3, 6 måneder
ved 0, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i Medisinske kostnader ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: ved 0, 3, 6 måneder
ved 0, 3, 6 måneder
Endring fra baseline i Mindfulness Ferdigheter ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere