Mindfulness keuhkosyöpäpotilaille ja kumppaneille
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) keuhkosyöpäpotilaille ja heidän kumppaneilleen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpädiagnoosin saaminen on suurin ahdistuksen aiheuttaja, ja sille on yleensä ominaista ahdistuneisuus ja masennus. Verrattuna potilaisiin, joilla on muita syöpädiagnooseja, keuhkosyöpää sairastavat potilaat raportoivat suuremmasta kärsimyksestä, mikä todennäköisesti selittyy huonolla ennusteella. Diagnoosihetkellä keuhkosyöpä on usein paikallisesti tai systemaattisesti edennyt ja viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 15 prosenttia.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on äskettäin kehitetty psykologinen interventio, joka näyttää lupaavalta vähentää psyykkistä ahdistusta syöpäpotilailla. Se koostuu 8 viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joissa harjoitellaan muodollisia ja epävirallisia mindfulness-käytäntöjä. Koska suurin osa aiemmista tutkimuksista on tehty rintasyöpäpotilailla, on tärkeää tutkia tämän lähestymistavan tehokkuutta potilailla, joilla on muun tyyppinen syöpä, kuten keuhkosyöpä. Lisäksi syöpädiagnoosi ei ole vain erittäin ahdistava potilaalle, vaan myös kumppanille ja perheelle.
Tässä tutkimuksessa MBSR:n (kustannus)tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon tutkitaan 110 keuhkosyöpäpotilaalla ja 110 kumppanilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sytologisesti tai histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja pienisoluinen keuhkosyöpä.
- Potilaat voivat osallistua keuhkosyövän diagnoosin jälkeen, hoidon alusta tai hoidon jälkeen.
- Riittävä hollannin kielen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen MBSR- tai MBCT-kurssille.
- Nykyinen psykologin tai psykiatrin psykologinen hoito.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat osallistumista MBSR:ään ja kyselylomakkeiden täyttämistä.
- Fyysiset vammat, jotka estävät osallistumisen MBSR-koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulnes-pohjainen stressin vähentäminen
Kahdeksan istunnon viikoittainen harjoittelu, joka kestää kaksi ja puoli tuntia.
|
Kahdeksan harjoituksen viikoittainen harjoittelu kestää kaksi ja puoli tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta psykologisessa ahdistuksessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukauden iässä
|
0, 3, 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta avioliittoon tyytyväisyydessä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukauden iässä
|
0, 3, 6 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukauden iässä
|
0, 3, 6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lääkintäkulujen lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukauden iässä
|
0, 3, 6 kuukauden iässä
|
|
Mindfulness Skills -taitojen muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFN 2011-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .