Mindfulness tüdőrákos betegek és partnerei számára
Mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) tüdőrákos betegek és partnereik számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák diagnózisa a szorongás egyik fő oka, és általában szorongás és depresszió jellemzi. Az egyéb rákdiagnózisban szenvedő betegekkel összehasonlítva a tüdőrákos betegek magasabb szintű szorongást jelentenek, ami valószínűleg a rossz prognózissal magyarázható. A diagnózis idején a tüdőrák gyakran lokálisan vagy szisztematikusan előrehaladott, és az 5 éves túlélés csak 15 százalék.
A mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) egy nemrégiben kifejlesztett pszichológiai beavatkozás, amely ígéretesnek tűnik a rákos betegek pszichés szorongásának csökkentésében. 8 heti csoportos foglalkozásból áll, amelyekben formális és informális mindfulness gyakorlatokat gyakorolnak. Mivel a legtöbb korábbi vizsgálatot emlőrákos betegeken végezték, fontos megvizsgálni ennek a megközelítésnek a hatékonyságát más típusú rákban, például tüdőrákban szenvedő betegeknél. Ezenkívül a rák diagnózisa nemcsak a páciens számára, hanem a partnere és a családja számára is nagyon lehangoló.
Ebben a vizsgálatban az MBSR (költség)hatékonyságát a szokásos kezeléssel összehasonlítva 110 tüdőrákos betegen és 110 partneren vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Citológiailag vagy szövettanilag igazolt nem-kissejtes tüdőrák és kissejtes tüdőrák.
- A betegek a tüdőrák diagnózisa után, a kezelés kezdetétől vagy a kezelés után vehetnek részt.
- A holland nyelv megfelelő ismerete.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi MBSR vagy MBCT tanfolyamon való részvétel.
- Jelenlegi pszichológiai kezelés pszichológus vagy pszichiáter által.
- Az MBSR-ben való részvételt és a kérdőívek kitöltését akadályozó kognitív károsodások.
- Az MBSR-képzésben való részvételt tiltó testi fogyatékosság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
|
|
Kísérleti: Mindfulnes alapú stresszcsökkentés
Heti nyolc edzésből álló, két és fél órás edzés.
|
Heti, nyolc alkalomból álló, két és fél órás edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pszichológiai distresszben 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 0, 3, 6 hónaposan
|
0, 3, 6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a házastársi elégedettségben 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 0, 3, 6 hónaposan
|
0, 3, 6 hónaposan
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 0, 3, 6 hónaposan
|
0, 3, 6 hónaposan
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Orvosi költségekben 3 és 6 hónapban
Időkeret: 0, 3, 6 hónaposan
|
0, 3, 6 hónaposan
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Mindfulness Skills terén 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
|
0, 3, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Kutatásvezető: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Kutatásvezető: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFN 2011-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .