Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for lungekræftpatienter og partnere

9. september 2015 opdateret af: Radboud University Medical Center

Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) for patienter med lungekræft og deres partnere: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med det aktuelle studie er at undersøge (omkostnings)effektiviteten af ​​mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) i sammenligning med behandling som sædvanligt for patienter med lungekræft og deres partnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At modtage en kræftdiagnose er en væsentlig årsag til angst og er normalt karakteriseret ved angst og depression. Sammenlignet med patienter med andre kræftdiagnoser rapporterer patienter med lungekræft højere niveauer af lidelse, hvilket sandsynligvis kan forklares med den dårlige prognose. På diagnosetidspunktet er lungekræft ofte lokalt eller systematisk fremskreden og 5-års overlevelse er kun 15 procent.

Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) er en nyligt udviklet psykologisk intervention, der ser ud til at være lovende med hensyn til at reducere psykiske lidelser hos kræftpatienter. Den består af 8 ugentlige gruppesessioner, hvor der praktiseres formelle og uformelle mindfulness-øvelser. Da de fleste af de tidligere undersøgelser er blevet udført hos patienter med brystkræft, er det vigtigt at undersøge effektiviteten af ​​denne tilgang hos patienter med andre typer kræft, såsom lungekræft. Desuden er en kræftdiagnose ikke kun meget belastende for patienten, men også for partneren og familien.

I denne undersøgelse vil (omkostnings)effektiviteten af ​​MBSR sammenlignet med behandling som sædvanlig blive undersøgt hos 110 patienter med lungekræft og 110 partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cytologisk eller histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft og småcellet lungekræft.
  • Patienter kan deltage efter lungekræftdiagnose, fra behandlingsstart eller efter behandling.
  • Tilstrækkelig forståelse af hollandsk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i MBSR eller MBCT kursus.
  • Aktuel psykologisk behandling hos psykolog eller psykiater.
  • Kognitive svækkelser, der hæmmer deltagelse i MBSR og udfyldelse af spørgeskemaer.
  • Fysiske funktionsnedsættelser, der forbyder deltagelse i MBSR-træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Mindfulnes baseret stressreduktion
En ugentlig træning på otte sessioner af to en halv time.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret stressreduktion
En ugentlig træning på otte sessioner af to en halv time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i psykologisk nød ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: efter 0, 3, 6 måneder
efter 0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i ægteskabelig tilfredshed efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: efter 0, 3, 6 måneder
efter 0, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: efter 0, 3, 6 måneder
efter 0, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i medicinske omkostninger ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: efter 0, 3, 6 måneder
efter 0, 3, 6 måneder
Ændring fra baseline i Mindfulness Skills efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

19. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFN 2011-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner