肺癌患者和伴侣的正念
2015年9月9日 更新者：Radboud University Medical Center
针对肺癌患者及其伴侣的正念减压 (MBSR)：一项随机对照试验。
当前研究的目的是检查基于正念的减压 (MBSR) 与常规治疗相比对肺癌患者及其伴侣的（成本）效果。
研究概览
详细说明
接受癌症诊断是痛苦的主要原因，通常以焦虑和抑郁为特征。 与诊断为其他癌症的患者相比，肺癌患者报告的痛苦程度更高，这可能可以用预后不良来解释。 在诊断时，肺癌通常是局部或全身晚期，5 年生存率仅为 15%。
基于正念的减压 (MBSR) 是最近开发的一种心理干预，在减少癌症患者的心理困扰方面似乎很有希望。 它包括 8 周的小组会议，在这些会议中练习正式和非正式的正念练习。 由于大多数早期研究都是在乳腺癌患者中进行的，因此重要的是要检查这种方法在其他类型癌症（如肺癌）患者中的有效性。 此外，癌症的诊断不仅对患者而且对伴侣和家人来说都是非常痛苦的。
在这项研究中，将在 110 名肺癌患者和 110 名伴侣中研究 MBSR 与常规治疗相比的（成本）效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经细胞学或组织学证实的非小细胞肺癌和小细胞肺癌。
- 患者可以在肺癌诊断后、治疗开始时或治疗后参加。
- 对荷兰语有足够的了解。
排除标准：
- 以前参加过 MBSR 或 MBCT 课程。
- 目前由心理学家或精神科医生进行的心理治疗。
- 认知障碍阻碍了 MBSR 的参与和问卷的完成。
- 禁止参与 MBSR 培训的身体障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：照常治疗
|
|
|
实验性的：基于正念的减压
每周培训八节，持续两个半小时。
|
每周培训八节课，持续两个半小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3 个月和 6 个月时心理压力相对于基线的变化
大体时间：在 0、3、6 个月时
|
在 0、3、6 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3 个月和 6 个月时婚姻满意度相对于基线的变化
大体时间：在 0、3、6 个月时
|
在 0、3、6 个月时
|
|
3 个月和 6 个月时生活质量相对于基线的变化
大体时间：在 0、3、6 个月时
|
在 0、3、6 个月时
|
|
3 个月和 6 个月时医疗费用相对于基线的变化
大体时间：在 0、3、6 个月时
|
在 0、3、6 个月时
|
|
3 个月和 6 个月时正念技能相对于基线的变化
大体时间：0、3、6个月
|
0、3、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne EM Speckens, Prof. dr.、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：Miep A van der Drift, Drs.、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：Judith B Prins, Prof. dr.、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月9日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.