Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness för lungcancerpatienter och partners

9 september 2015 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) för patienter med lungcancer och deras partner: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med den aktuella studien är att undersöka (kostnads)effektiviteten av mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR) i jämförelse med behandling som vanligt för patienter med lungcancer och deras partner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att få en cancerdiagnos är en viktig orsak till ångest och kännetecknas vanligtvis av ångest och depression. Jämfört med patienter med andra cancerdiagnoser rapporterar patienter med lungcancer högre nivåer av besvär, vilket sannolikt kan förklaras av den dåliga prognosen. Vid diagnostillfället är lungcancer ofta lokalt eller systematiskt framskriden och 5-årsöverlevnaden är endast 15 procent.

Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är en nyligen utvecklad psykologisk intervention som verkar lovande när det gäller att minska psykisk oro hos cancerpatienter. Den består av 8 gruppsessioner i veckan där formella och informella mindfulnessövningar praktiseras. Eftersom de flesta av de tidigare studierna har utförts på patienter med bröstcancer, är det viktigt att undersöka effektiviteten av detta tillvägagångssätt hos patienter med andra typer av cancer, såsom lungcancer. Dessutom är en cancerdiagnos inte bara mycket besvärande för patienten utan också för partnern och familjen.

I denna studie kommer (kostnads)effektiviteten av MBSR jämfört med behandling som vanligt att undersökas hos 110 patienter med lungcancer och 110 partners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cytologiskt eller histologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer och småcellig lungcancer.
  • Patienter kan delta efter lungcancerdiagnos, från behandlingsstart eller efter behandling.
  • Tillräcklig förståelse av nederländska språket.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i MBSR eller MBCT kurs.
  • Aktuell psykologisk behandling av psykolog eller psykiater.
  • Kognitiva funktionsnedsättningar som hämmar deltagande i MBSR och ifyllande av frågeformulär.
  • Fysiska funktionsnedsättningar som förbjuder deltagande i MBSR-träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Mindfulnes-baserad stressreduktion
En veckoträning på åtta pass på två och en halv timme.
En veckoträning på åtta pass på två och en halv timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i psykologisk distress vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
vid 0, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i äktenskapstillfredsställelse vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
vid 0, 3, 6 månader
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
vid 0, 3, 6 månader
Ändring från baslinjen i medicinska kostnader vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
vid 0, 3, 6 månader
Förändring från baslinjen i Mindfulness Skills vid 3 och 6 månader
Tidsram: 0, 3, 6 månader
0, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2011

Första postat (Uppskatta)

19 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera