- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01494883
Mindfulness för lungcancerpatienter och partners
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) för patienter med lungcancer och deras partner: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att få en cancerdiagnos är en viktig orsak till ångest och kännetecknas vanligtvis av ångest och depression. Jämfört med patienter med andra cancerdiagnoser rapporterar patienter med lungcancer högre nivåer av besvär, vilket sannolikt kan förklaras av den dåliga prognosen. Vid diagnostillfället är lungcancer ofta lokalt eller systematiskt framskriden och 5-årsöverlevnaden är endast 15 procent.
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är en nyligen utvecklad psykologisk intervention som verkar lovande när det gäller att minska psykisk oro hos cancerpatienter. Den består av 8 gruppsessioner i veckan där formella och informella mindfulnessövningar praktiseras. Eftersom de flesta av de tidigare studierna har utförts på patienter med bröstcancer, är det viktigt att undersöka effektiviteten av detta tillvägagångssätt hos patienter med andra typer av cancer, såsom lungcancer. Dessutom är en cancerdiagnos inte bara mycket besvärande för patienten utan också för partnern och familjen.
I denna studie kommer (kostnads)effektiviteten av MBSR jämfört med behandling som vanligt att undersökas hos 110 patienter med lungcancer och 110 partners.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cytologiskt eller histologiskt bevisad icke-småcellig lungcancer och småcellig lungcancer.
- Patienter kan delta efter lungcancerdiagnos, från behandlingsstart eller efter behandling.
- Tillräcklig förståelse av nederländska språket.
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i MBSR eller MBCT kurs.
- Aktuell psykologisk behandling av psykolog eller psykiater.
- Kognitiva funktionsnedsättningar som hämmar deltagande i MBSR och ifyllande av frågeformulär.
- Fysiska funktionsnedsättningar som förbjuder deltagande i MBSR-träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: Mindfulnes-baserad stressreduktion
En veckoträning på åtta pass på två och en halv timme.
|
En veckoträning på åtta pass på två och en halv timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i psykologisk distress vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
|
vid 0, 3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i äktenskapstillfredsställelse vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
|
vid 0, 3, 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
|
vid 0, 3, 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i medicinska kostnader vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid 0, 3, 6 månader
|
vid 0, 3, 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Mindfulness Skills vid 3 och 6 månader
Tidsram: 0, 3, 6 månader
|
0, 3, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Huvudutredare: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Huvudutredare: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFN 2011-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .