Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность для пациентов с раком легких и их партнеров

9 сентября 2015 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) для пациентов с раком легких и их партнеров: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью настоящего исследования является изучение (экономической) эффективности снижения стресса на основе осознанности (MBSR) по сравнению с обычным лечением пациентов с раком легких и их партнеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Получение диагноза рака является основной причиной дистресса и обычно характеризуется тревогой и депрессией. По сравнению с пациентами с другими диагнозами рака, пациенты с раком легких сообщают о более высоком уровне дистресса, что, вероятно, можно объяснить неблагоприятным прогнозом. На момент постановки диагноза рак легкого часто является локально или систематически распространенным, а 5-летняя выживаемость составляет всего 15 процентов.

Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это недавно разработанное психологическое вмешательство, которое кажется многообещающим с точки зрения уменьшения психологического стресса у больных раком. Он состоит из 8 еженедельных групповых занятий, на которых практикуются формальные и неформальные практики осознанности. Поскольку большинство предыдущих исследований проводилось у пациентов с раком молочной железы, важно изучить эффективность этого подхода у пациентов с другими видами рака, такими как рак легких. Более того, диагноз «рак» вызывает сильное беспокойство не только у пациента, но и у его партнера и семьи.

В этом исследовании (экономическая) эффективность MBSR по сравнению с обычным лечением будет изучена у 110 пациентов с раком легкого и 110 партнеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цитологически или гистологически доказанный немелкоклеточный рак легкого и мелкоклеточный рак легкого.
  • Пациенты могут участвовать после диагностики рака легких, в начале лечения или после лечения.
  • Достаточное понимание голландского языка.

Критерий исключения:

  • Бывшее участие в курсах MBSR или MBCT.
  • Текущее психологическое лечение у психолога или психиатра.
  • Когнитивные нарушения, препятствующие участию в MBSR и заполнению анкет.
  • Физические недостатки, препятствующие участию в обучении MBSR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Экспериментальный: Снижение стресса на основе Mindfulnes
Еженедельная тренировка из восьми занятий продолжительностью два с половиной часа.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности
Еженедельная тренировка из восьми занятий продолжительностью два с половиной часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение психологического стресса по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: в 0, 3, 6 месяцев
в 0, 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности браком по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: в 0, 3, 6 месяцев
в 0, 3, 6 месяцев
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: в 0, 3, 6 месяцев
в 0, 3, 6 месяцев
Изменение медицинских расходов по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: в 0, 3, 6 месяцев
в 0, 3, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков внимательности через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
0, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Dutch Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFN 2011-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться