Consapevolezza per pazienti e partner con cancro ai polmoni
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) per i pazienti con cancro ai polmoni e i loro partner: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricevere una diagnosi di cancro è una delle principali cause di angoscia ed è generalmente caratterizzata da ansia e depressione. Rispetto ai pazienti con altre diagnosi di cancro, i pazienti con cancro del polmone riportano livelli più elevati di disagio, che probabilmente possono essere spiegati dalla prognosi infausta. Al momento della diagnosi, il cancro del polmone è spesso localmente o sistematicamente avanzato e la sopravvivenza a 5 anni è solo del 15%.
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento psicologico recentemente sviluppato che sembra essere promettente in termini di riduzione del disagio psicologico nei pazienti oncologici. Consiste in 8 sessioni di gruppo settimanali in cui vengono praticate pratiche di mindfulness formali e informali. Poiché la maggior parte degli studi precedenti è stata condotta su pazienti con cancro al seno, è importante esaminare l'efficacia di questo approccio in pazienti con altri tipi di cancro, come il cancro ai polmoni. Inoltre, una diagnosi di cancro non è solo molto angosciante per il paziente, ma anche per il partner e la famiglia.
In questo studio, verrà esaminata l'efficacia (in termini di costi) di MBSR rispetto al trattamento abituale in 110 pazienti con carcinoma polmonare e 110 partner.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule e carcinoma polmonare a piccole cellule accertato citologicamente o istologicamente.
- I pazienti possono partecipare dopo la diagnosi di cancro ai polmoni, dall'inizio del trattamento o dopo il trattamento.
- Comprensione sufficiente della lingua olandese.
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione al corso MBSR o MBCT.
- Attuale trattamento psicologico da parte di psicologo o psichiatra.
- Disturbi cognitivi che ostacolano la partecipazione a MBSR e il completamento dei questionari.
- Menomazioni fisiche che vietano la partecipazione alla formazione MBSR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
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Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Un allenamento settimanale di otto sessioni della durata di due ore e mezza.
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Un allenamento settimanale di otto sessioni della durata di due ore e mezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel disagio psicologico a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
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a 0, 3, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione coniugale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
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a 0, 3, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
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a 0, 3, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale delle spese mediche a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
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a 0, 3, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nelle abilità di consapevolezza a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
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0, 3, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Investigatore principale: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Investigatore principale: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFN 2011-2015
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