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Consapevolezza per pazienti e partner con cancro ai polmoni

9 settembre 2015 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) per i pazienti con cancro ai polmoni e i loro partner: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo del presente studio è esaminare l'efficacia (in termini di costi) della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) rispetto al trattamento abituale per i pazienti con carcinoma polmonare e i loro partner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricevere una diagnosi di cancro è una delle principali cause di angoscia ed è generalmente caratterizzata da ansia e depressione. Rispetto ai pazienti con altre diagnosi di cancro, i pazienti con cancro del polmone riportano livelli più elevati di disagio, che probabilmente possono essere spiegati dalla prognosi infausta. Al momento della diagnosi, il cancro del polmone è spesso localmente o sistematicamente avanzato e la sopravvivenza a 5 anni è solo del 15%.

La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento psicologico recentemente sviluppato che sembra essere promettente in termini di riduzione del disagio psicologico nei pazienti oncologici. Consiste in 8 sessioni di gruppo settimanali in cui vengono praticate pratiche di mindfulness formali e informali. Poiché la maggior parte degli studi precedenti è stata condotta su pazienti con cancro al seno, è importante esaminare l'efficacia di questo approccio in pazienti con altri tipi di cancro, come il cancro ai polmoni. Inoltre, una diagnosi di cancro non è solo molto angosciante per il paziente, ma anche per il partner e la famiglia.

In questo studio, verrà esaminata l'efficacia (in termini di costi) di MBSR rispetto al trattamento abituale in 110 pazienti con carcinoma polmonare e 110 partner.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule e carcinoma polmonare a piccole cellule accertato citologicamente o istologicamente.
  • I pazienti possono partecipare dopo la diagnosi di cancro ai polmoni, dall'inizio del trattamento o dopo il trattamento.
  • Comprensione sufficiente della lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione al corso MBSR o MBCT.
  • Attuale trattamento psicologico da parte di psicologo o psichiatra.
  • Disturbi cognitivi che ostacolano la partecipazione a MBSR e il completamento dei questionari.
  • Menomazioni fisiche che vietano la partecipazione alla formazione MBSR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Un allenamento settimanale di otto sessioni della durata di due ore e mezza.
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Un allenamento settimanale di otto sessioni della durata di due ore e mezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel disagio psicologico a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
a 0, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella soddisfazione coniugale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
a 0, 3, 6 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
a 0, 3, 6 mesi
Variazione rispetto al basale delle spese mediche a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: a 0, 3, 6 mesi
a 0, 3, 6 mesi
Variazione rispetto al basale nelle abilità di consapevolezza a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
0, 3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Dutch Cancer Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFN 2011-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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