Mindfulness para pacientes con cáncer de pulmón y sus parejas
Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para pacientes con cáncer de pulmón y sus parejas: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recibir un diagnóstico de cáncer es una causa importante de angustia y generalmente se caracteriza por ansiedad y depresión. En comparación con los pacientes con otros diagnósticos de cáncer, los pacientes con cáncer de pulmón informan niveles más altos de angustia, lo que probablemente se explica por el mal pronóstico. En el momento del diagnóstico, el cáncer de pulmón suele estar local o sistemáticamente avanzado y la supervivencia a 5 años es solo del 15 por ciento.
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) es una intervención psicológica desarrollada recientemente que parece ser prometedora en términos de reducción de la angustia psicológica en pacientes con cáncer. Consta de 8 sesiones grupales semanales en las que se practican prácticas formales e informales de mindfulness. Como la mayoría de los estudios anteriores se realizaron en pacientes con cáncer de mama, es importante examinar la eficacia de este enfoque en pacientes con otros tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón. Además, un diagnóstico de cáncer no solo es muy angustiante para el paciente sino también para la pareja y la familia.
En este estudio, se investigará la rentabilidad (costo) de MBSR en comparación con el tratamiento habitual en 110 pacientes con cáncer de pulmón y 110 parejas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de pulmón de células pequeñas probado citológica o histológicamente.
- Los pacientes pueden participar después del diagnóstico de cáncer de pulmón, desde el inicio del tratamiento o después del tratamiento.
- Comprensión suficiente del idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Ex participación en curso MBSR o MBCT.
- Tratamiento psicológico actual por psicólogo o psiquiatra.
- Deficiencias cognitivas que dificultan la participación en MBSR y la finalización de cuestionarios.
- Deficiencias físicas que prohíban la participación en el entrenamiento MBSR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Reducción del estrés basada en Mindfulnes
Un entrenamiento semanal de ocho sesiones de dos horas y media de duración.
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Un entrenamiento semanal de ocho sesiones de dos horas y media de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la angustia psicológica a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 6 meses
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a los 0, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la satisfacción marital a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 6 meses
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a los 0, 3, 6 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 6 meses
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a los 0, 3, 6 meses
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Cambio desde el inicio en los costos médicos a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 6 meses
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a los 0, 3, 6 meses
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Cambio desde el inicio en las habilidades de atención plena a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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0, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFN 2011-2015
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