Mindfulness para pacientes com câncer de pulmão e parceiros
Redução de estresse baseada em mindfulness (MBSR) para pacientes com câncer de pulmão e seus parceiros: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Receber um diagnóstico de câncer é uma das principais causas de sofrimento e geralmente é caracterizado por ansiedade e depressão. Em comparação com pacientes com outros diagnósticos de câncer, os pacientes com câncer de pulmão relatam níveis mais altos de sofrimento, o que provavelmente pode ser explicado pelo mau prognóstico. No momento do diagnóstico, o câncer de pulmão geralmente está local ou sistematicamente avançado e a sobrevida em 5 anos é de apenas 15%.
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) é uma intervenção psicológica desenvolvida recentemente que parece ser promissora em termos de redução do sofrimento psicológico em pacientes com câncer. Consiste em 8 sessões de grupo semanais em que são praticadas práticas formais e informais de mindfulness. Como a maioria dos estudos anteriores foi realizada em pacientes com câncer de mama, é importante examinar a eficácia dessa abordagem em pacientes com outros tipos de câncer, como câncer de pulmão. Além disso, um diagnóstico de câncer não é apenas altamente angustiante para o paciente, mas também para o parceiro e a família.
Neste estudo, a (custo) eficácia do MBSR em comparação com o tratamento usual será investigada em 110 pacientes com câncer de pulmão e 110 parceiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas e câncer de pulmão de células pequenas comprovados citologicamente ou histologicamente.
- Os pacientes podem participar após o diagnóstico de câncer de pulmão, desde o início do tratamento ou após o tratamento.
- Compreensão suficiente da língua holandesa.
Critério de exclusão:
- Ex-participação em curso de MBSR ou MBCT.
- Tratamento psicológico atual por psicólogo ou psiquiatra.
- Deficiências cognitivas dificultando a participação no MBSR e o preenchimento de questionários.
- Deficiências físicas que proíbem a participação no treinamento MBSR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Experimental: Redução de Estresse Baseada em Mindfulness
Um treinamento semanal de oito sessões com duração de duas horas e meia.
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Um treino semanal de oito sessões com duração de duas horas e meia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base em sofrimento psicológico em 3 e 6 meses
Prazo: aos 0, 3, 6 meses
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aos 0, 3, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na satisfação conjugal aos 3 e 6 meses
Prazo: aos 0, 3, 6 meses
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aos 0, 3, 6 meses
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Alteração da linha de base na Qualidade de Vida aos 3 e 6 meses
Prazo: aos 0, 3, 6 meses
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aos 0, 3, 6 meses
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Mudança da linha de base nos custos médicos em 3 e 6 meses
Prazo: aos 0, 3, 6 meses
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aos 0, 3, 6 meses
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Mudança da linha de base em Mindfulness Skills aos 3 e 6 meses
Prazo: 0, 3, 6 meses
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0, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFN 2011-2015
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