Pleine conscience pour les patients atteints d'un cancer du poumon et leurs partenaires
Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour les patients atteints d'un cancer du poumon et leurs partenaires : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recevoir un diagnostic de cancer est une cause majeure de détresse et se caractérise généralement par l'anxiété et la dépression. Par rapport aux patients avec d'autres diagnostics de cancer, les patients atteints d'un cancer du poumon signalent des niveaux de détresse plus élevés, ce qui peut probablement s'expliquer par le mauvais pronostic. Au moment du diagnostic, le cancer du poumon est souvent localement ou systématiquement avancé et la survie à 5 ans n'est que de 15 %.
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une intervention psychologique récemment développée qui semble prometteuse en termes de réduction de la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer. Il se compose de 8 séances de groupe hebdomadaires au cours desquelles des pratiques formelles et informelles de pleine conscience sont pratiquées. Comme la plupart des études antérieures ont été menées chez des patientes atteintes d'un cancer du sein, il est important d'examiner l'efficacité de cette approche chez des patientes atteintes d'autres types de cancer, comme le cancer du poumon. De plus, un diagnostic de cancer est non seulement très pénible pour le patient, mais aussi pour le partenaire et la famille.
Dans cette étude, l'efficacité (coût) de la MBSR par rapport au traitement habituel sera étudiée chez 110 patients atteints d'un cancer du poumon et 110 partenaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon non à petites cellules et cancer du poumon à petites cellules prouvés cytologiquement ou histologiquement.
- Les patients peuvent participer après un diagnostic de cancer du poumon, dès le début du traitement ou après le traitement.
- Compréhension suffisante de la langue néerlandaise.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure au cours MBSR ou MBCT.
- Traitement psychologique en cours par un psychologue ou un psychiatre.
- Déficiences cognitives entravant la participation au MBSR et le remplissage des questionnaires.
- Déficiences physiques interdisant la participation à la formation MBSR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Un entraînement hebdomadaire de huit séances d'une durée de deux heures et demie.
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Un entraînement hebdomadaire de huit séances d'une durée de deux heures et demie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la détresse psychologique à 3 et 6 mois
Délai: à 0, 3, 6 mois
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à 0, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ de la satisfaction conjugale à 3 et 6 mois
Délai: à 0, 3, 6 mois
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à 0, 3, 6 mois
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 3 et 6 mois
Délai: à 0, 3, 6 mois
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à 0, 3, 6 mois
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Changement par rapport au départ des frais médicaux à 3 et 6 mois
Délai: à 0, 3, 6 mois
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à 0, 3, 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les compétences de pleine conscience à 3 et 6 mois
Délai: 0, 3, 6 mois
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0, 3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- Chercheur principal: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
- Chercheur principal: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFN 2011-2015
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Essais cliniques sur Réduction du stress basée sur la pleine conscience
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