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Achtsamkeit für Lungenkrebspatienten und Partner

9. September 2015 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) für Patienten mit Lungenkrebs und ihre Partner: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die (Kosten-)Effektivität der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) im Vergleich zur üblichen Behandlung von Patienten mit Lungenkrebs und ihren Partnern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose Krebs ist eine der Hauptursachen für Stress und geht in der Regel mit Angstzuständen und Depressionen einher. Im Vergleich zu Patienten mit anderen Krebsdiagnosen berichten Patienten mit Lungenkrebs von einem höheren Leidensdruck, was wahrscheinlich auf die schlechte Prognose zurückzuführen ist. Zum Zeitpunkt der Diagnose ist Lungenkrebs häufig lokal oder systematisch fortgeschritten und die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt nur 15 Prozent.

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist eine kürzlich entwickelte psychologische Intervention, die im Hinblick auf die Reduzierung psychischer Belastungen bei Krebspatienten vielversprechend zu sein scheint. Es besteht aus 8 wöchentlichen Gruppensitzungen, in denen formelle und informelle Achtsamkeitsübungen geübt werden. Da die meisten früheren Studien an Patientinnen mit Brustkrebs durchgeführt wurden, ist es wichtig, die Wirksamkeit dieses Ansatzes bei Patientinnen mit anderen Krebsarten, beispielsweise Lungenkrebs, zu untersuchen. Darüber hinaus ist die Diagnose Krebs nicht nur für den Patienten, sondern auch für den Partner und die Familie mit großer Belastung verbunden.

In dieser Studie wird die (Kosten-)Effektivität von MBSR im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung an 110 Patienten mit Lungenkrebs und 110 Partnern untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre for Mindfulness, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zytologisch oder histologisch nachgewiesener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und kleinzelliger Lungenkrebs.
  • Patienten können nach der Lungenkrebsdiagnose, ab Behandlungsbeginn oder nach der Behandlung teilnehmen.
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an einem MBSR- oder MBCT-Kurs.
  • Aktuelle psychologische Behandlung durch einen Psychologen oder Psychiater.
  • Kognitive Beeinträchtigungen behindern die Teilnahme an MBSR und das Ausfüllen von Fragebögen.
  • Körperliche Beeinträchtigungen verbieten die Teilnahme am MBSR-Training.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein wöchentliches Training mit acht Sitzungen und einer Dauer von zweieinhalb Stunden.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein wöchentliches Training mit acht Sitzungen von jeweils zweieinhalb Stunden Dauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: mit 0, 3, 6 Monaten
mit 0, 3, 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Ehezufriedenheit nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: mit 0, 3, 6 Monaten
mit 0, 3, 6 Monaten
Veränderung der Lebensqualität nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: mit 0, 3, 6 Monaten
mit 0, 3, 6 Monaten
Änderung der medizinischen Kosten nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: mit 0, 3, 6 Monaten
mit 0, 3, 6 Monaten
Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
0, 3, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Cancer Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Miep A van der Drift, Drs., Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Judith B Prins, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFN 2011-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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