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自然免疫とアレルギー反応

2014年1月7日 更新者:Medical College of Wisconsin
この研究の目的は、特定の細胞型 (CD49d+ 好中球) がアレルギー疾患の存在または発症に関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

好中球の特定のサブセット (CD49d+) は、アレルギー疾患を持つ個人の鼻組織に動員され、これらの細胞はアレルギー患者の末梢血にも見出されます。 正常な被験者(アトピーのない被験者)およびアトピー性疾患の治療を受けている被験者には、これらの細胞が存在しません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 研究関連の活動を行う前に、書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります
  2. 18歳以上65歳以下の男性、女性の成人および青年患者。
  3. 過去 2 年間のアレルギー皮膚テストによって証明された、アレルギーのある被験者または非アレルギー被験者。

除外基準:

  1. これらの疾患のいずれかの存在:アトピー性皮膚炎、持続的にコントロールされている喘息、あらゆる重症度のコントロールされていない喘息、免疫不全または免疫不全の疑い、あらゆる併存疾患(心臓、先天性、糖尿病、腎臓、胃腸、血液、腫瘍)。
  2. -免疫不全、心臓、先天性、糖尿病、腎臓、胃腸、血液、または腫瘍疾患の既往歴。
  3. 過去 1 か月以内の鼻腔内および吸入コルチコステロイドの使用。
  4. 必要に応じた市販薬または必要に応じた(予定外の)抗ヒスタミン薬の使用以外の薬物療法による現在の治療。
  5. 現在妊娠中。
  6. 許容される避妊方法を使用していない妊娠可能性のある女性、および授乳中の女性
  7. 研究者が研究への参加を禁止すると判断した重度の病状を有する患者(必要に応じて明記)
  8. 過去 30 日間における他の治験薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
皮膚検査陰性
感受性のある抗原による鼻疾患
アクティブコンパレータ:アレルギー性
皮膚検査陽性
感受性のある抗原による鼻疾患

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルゲン攻撃後の鼻洗浄液中の CD49d 発現好中球の割合の増加。
時間枠:1ヶ月
アトピー性成人および非アトピー性成人被験者の鼻洗浄は、ベースラインおよびアレルゲン攻撃後に実施されます。 洗浄液中の CD49d 発現好中球の頻度はフローサイトメトリー分析によって決定され、この頻度の変化はアトピー状態およびアレルゲン攻撃と相関します。 これは観察研究であり、実行された手順は個々の参加者の結果に影響を与えることを目的としたものではありません。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルゲン攻撃後の鼻洗浄液中の免疫細胞数の変化
時間枠:1ヶ月
鼻洗浄液中の好中球、CD49d+好中球、リンパ球、樹状細胞、およびマクロファージの数を、アレルゲン攻撃の前後で測定します。 結果は、これらの変化とアレルギーの状態およびアレルゲン攻撃の臨床症状 (つまり、くしゃみ) との相関関係になります。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mitchell Grayson, MD、Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月7日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221035-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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