Врожденный иммунитет и аллергическая реакция
7 января 2014 г. обновлено: Medical College of Wisconsin
Целью данного исследования является определение того, связан ли определенный тип клеток (нейтрофилы CD49d+) с наличием или развитием аллергического заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Определенное подмножество нейтрофилов (CD49d+) будет рекрутироваться в ткани носа у людей с аллергическим заболеванием, и эти клетки также будут обнаружены в периферической крови субъектов с аллергией.
У нормальных субъектов (тех, у кого нет атопии) и у тех, кто лечится от атопического заболевания, этих клеток не будет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должны дать письменное информированное согласие перед выполнением любой деятельности, связанной с исследованием
- Пациенты мужского и женского пола, взрослые и подростки в возрасте ≥18 лет и ≤ 65 лет.
- Аллергические или неаллергические субъекты, подтвержденные кожными тестами на аллергию за последние 2 года.
Критерий исключения:
- Наличие любого из перечисленных заболеваний: атопический дерматит, персистирующая контролируемая астма, неконтролируемая астма любой степени тяжести, иммунодефицит или подозрение на иммунодефицит, любые сопутствующие заболевания (сердечные, врожденные, сахарный диабет, почечные, желудочно-кишечные, гематологические и онкологические).
- Любая предшествующая история иммунодефицита, сердечного, врожденного, диабетического, почечного, желудочно-кишечного, гематологического или онкологического заболевания.
- Использование любых интраназальных и ингаляционных кортикостероидов в течение последнего месяца.
- Текущая терапия любыми лекарствами, кроме безрецептурных препаратов по мере необходимости или антигистаминных препаратов по мере необходимости (не по расписанию).
- Текущая беременность.
- Женщины детородного возраста, не использующие приемлемый метод контроля над рождаемостью, а также женщины, кормящие грудью
- Пациенты с тяжелым(и) заболеванием(ями), которые, по мнению исследователя, не позволяют участвовать в исследовании (указать при необходимости)
- Использование любого другого исследуемого агента в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
кожная проба отрицательная
|
носовые провокации антигеном, к которому они чувствительны
|
|
Активный компаратор: аллергический
Кожный тест положительный
|
носовые провокации антигеном, к которому они чувствительны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение процентного содержания нейтрофилов, экспрессирующих CD49d, в промывании носа после заражения аллергеном.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Назальный лаваж у взрослых субъектов с атопией и без атопии будет выполняться на исходном уровне и после провокации аллергеном.
Частота экспрессирующих CD49d нейтрофилов в лаважной жидкости будет определяться анализом проточной цитометрии, и изменение этой частоты будет коррелировать с атопическим статусом и провокацией аллергеном.
Это обсервационное исследование, выполняемые процедуры не предназначены для влияния на результаты отдельных участников.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа иммунных клеток в промывных водах носа после заражения аллергеном
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество нейтрофилов, CD49d+ нейтрофилов, лимфоцитов, дендритных клеток и макрофагов в назальном смыве будет определяться до и после введения аллергена.
Результатом будет корреляция этих изменений со статусом аллергии и любыми клиническими симптомами воздействия аллергена (например, чихание).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 221035-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .