先天免疫和过敏反应
2014年1月7日 更新者:Medical College of Wisconsin
本研究的目的是确定某种细胞类型(CD49d+ 中性粒细胞)是否与过敏性疾病的存在或发展相关。
研究概览
详细说明
特定的嗜中性粒细胞亚群 (CD49d+) 将被募集到过敏性疾病患者的鼻腔组织中,并且这些细胞也将存在于过敏患者的外周血中。
正常受试者(没有特应性疾病的受试者)和接受特应性疾病治疗的受试者将不存在这些细胞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在进行任何与研究相关的活动之前必须给予书面知情同意
- 年龄≥18 岁且≤65 岁的男性和女性成年和青少年患者。
- 过去 2 年通过过敏性皮肤测试证明的过敏或非过敏受试者。
排除标准:
- 存在以下任何疾病:特应性皮炎、持续控制的哮喘、任何严重程度的未控制哮喘、免疫缺陷或疑似免疫缺陷、任何合并症(心脏病、先天性、糖尿病、肾脏、胃肠道、血液学和肿瘤学)。
- 免疫缺陷、心脏病、先天性、糖尿病、肾脏、胃肠道、血液或肿瘤疾病的任何既往病史。
- 在过去一个月内使用任何鼻内和吸入皮质类固醇。
- 除按需使用非处方药或按需(未按计划)使用抗组胺药外,目前使用任何药物进行治疗。
- 目前怀孕。
- 未使用可接受的节育方法的育龄妇女以及母乳喂养的妇女
- 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的患者(根据需要指定)
- 在过去 30 天内使用任何其他研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过敏原攻击后鼻腔灌洗液中表达 CD49d 的中性粒细胞百分比增加。
大体时间:1个月
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特应性和非特应性成人受试者的鼻腔灌洗将在基线和过敏原挑战后进行。
灌洗液中表达 CD49d 的中性粒细胞的频率将通过流式细胞术分析确定,并且该频率的变化将与特应性状态和过敏原挑战相关。
这是一项观察性研究,执行的程序无意影响个体参与者的结果。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏原攻击后鼻腔灌洗液中免疫细胞数量的变化
大体时间:1个月
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鼻腔灌洗液中嗜中性粒细胞、CD49d+ 嗜中性粒细胞、淋巴细胞、树突细胞和巨噬细胞的数量将在变应原攻击前后测定。
结果将是这些变化与过敏状态和过敏原攻击的任何临床症状(即打喷嚏)的相关性。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mitchell Grayson, MD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月7日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 221035-2
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