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Imunidade Inata e Resposta Alérgica

7 de janeiro de 2014 atualizado por: Medical College of Wisconsin
O objetivo deste estudo é determinar se um determinado tipo de célula (o neutrófilo CD49d+) está associado à presença ou desenvolvimento de doença alérgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um subconjunto específico de neutrófilos (CD49d+) será recrutado para o tecido nasal de indivíduos com doença alérgica, e essas células também serão encontradas no sangue periférico de indivíduos alérgicos. Indivíduos normais (aqueles sem atopia) e aqueles tratados para doença atópica não terão a presença dessas células.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve dar consentimento informado por escrito antes que qualquer atividade relacionada ao estudo seja realizada
  2. Pacientes adultos e adolescentes do sexo masculino e feminino com idade ≥18 anos e ≤ 65 anos.
  3. Indivíduos alérgicos ou não alérgicos comprovados por testes cutâneos de alergia nos últimos 2 anos.

Critério de exclusão:

  1. A presença de qualquer uma destas doenças: dermatite atópica, asma persistente controlada, qualquer nível de gravidade de asma não controlada, imunodeficiência ou suspeita de imunodeficiência, qualquer doença comórbida (cardíaca, congênita, diabetes, renal, gastrointestinal, hematológica e oncológica).
  2. Qualquer história prévia de imunodeficiência, doença cardíaca, congênita, diabetes, renal, gastrointestinal, hematológica ou oncológica.
  3. O uso de qualquer corticosteróide intranasal e inalatório no último mês.
  4. Terapia atual com qualquer medicamento que não seja medicamentos de venda livre ou uso de anti-histamínicos conforme necessário (não programado).
  5. Gravidez atual.
  6. Mulheres com potencial para engravidar que não usam um método anticoncepcional aceitável, bem como mulheres que estão amamentando
  7. Pacientes com condições médicas graves que, na opinião do investigador, proíbem a participação no estudo (especificar conforme necessário)
  8. Uso de qualquer outro agente experimental nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
teste de pele negativo
provocações nasais com antígeno ao qual são sensíveis
Comparador Ativo: alérgico
Teste cutâneo positivo
provocações nasais com antígeno ao qual são sensíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento na porcentagem de neutrófilos que expressam CD49d na lavagem nasal após o desafio com alérgenos.
Prazo: 1 mês
A lavagem nasal em indivíduos adultos atópicos e não atópicos será realizada na linha de base e após um desafio de alérgeno. A frequência de neutrófilos que expressam CD49d no fluido de lavagem será determinada por análise de citometria de fluxo, e a mudança nessa frequência será correlacionada com o estado atópico e o desafio alérgeno. Este é um estudo observacional, os procedimentos realizados não têm a intenção de impactar o resultado dos participantes individuais.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de células imunológicas na lavagem nasal após desafio com alérgenos
Prazo: 1 mês
O número de neutrófilos, neutrófilos CD49d+, linfócitos, células dendríticas e macrófagos na lavagem nasal será determinado antes e após o desafio com o alérgeno. O resultado será a correlação dessas alterações com o estado de alergia e quaisquer sintomas clínicos do desafio com o alérgeno (ou seja, espirros).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 221035-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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