Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność wrodzona i reakcja alergiczna

7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest ustalenie, czy określony typ komórek (neutrofil CD49d+) jest związany z obecnością lub rozwojem choroby alergicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specyficzny podzbiór neutrofili (CD49d+) będzie rekrutowany do tkanki nosowej osób z chorobą alergiczną, a komórki te będą również znajdowane we krwi obwodowej osób uczulonych. Normalne osoby (bez atopii) i osoby leczone z powodu choroby atopowej nie będą miały tych komórek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek czynności związanej z badaniem
  2. Dorośli i młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat i ≤ 65 lat.
  3. Osoby uczulone lub niealergiczne, potwierdzone testami skórnymi w ciągu ostatnich 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność którejkolwiek z tych chorób: atopowe zapalenie skóry, uporczywa kontrolowana astma, dowolny poziom ciężkości niekontrolowanej astmy, niedobór odporności lub podejrzenie niedoboru odporności, jakakolwiek choroba współistniejąca (sercowa, wrodzona, cukrzycowa, nerkowa, żołądkowo-jelitowa, hematologiczna i onkologiczna).
  2. Jakakolwiek wcześniejsza historia niedoboru odporności, choroby serca, wrodzonej, cukrzycy, nerek, przewodu pokarmowego, hematologicznej lub onkologicznej.
  3. Stosowanie jakichkolwiek donosowych i wziewnych kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca.
  4. Obecna terapia dowolnymi lekami innymi niż doraźne leki dostępne bez recepty lub doraźne (nie zaplanowane) stosowanie leków przeciwhistaminowych.
  5. Aktualna ciąża.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnych metod kontroli urodzeń, a także kobiety karmiące piersią
  7. Pacjenci z ciężkimi schorzeniami, które zdaniem badacza uniemożliwiają udział w badaniu (w razie potrzeby określić)
  8. Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
test skórny negatywny
Inny: wyzwanie alergenowe
prowokacje donosowe z antygenem, na który są wrażliwe
Aktywny komparator: uczulony
Test skórny pozytywny
Inny: wyzwanie alergenowe
prowokacje donosowe z antygenem, na który są wrażliwe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost odsetka neutrofili wykazujących ekspresję CD49d w popłuczynach z nosa po prowokacji alergenem.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Płukanie nosa u osób dorosłych z atopią i bez atopii zostanie przeprowadzone na początku badania i po prowokacji alergenem. Częstość neutrofili wykazujących ekspresję CD49d w płynie popłuczynowym zostanie określona za pomocą analizy cytometrii przepływowej, a zmiana tej częstości będzie skorelowana ze stanem atopowym i prowokacją alergenową. Jest to badanie obserwacyjne, wykonywane procedury nie mają na celu wpłynięcia na wyniki poszczególnych uczestników.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby komórek odpornościowych w popłuczynach z nosa po prowokacji alergenem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba neutrofili, neutrofili CD49d+, limfocytów, komórek dendrytycznych i makrofagów w popłuczynach z nosa zostanie określona przed i po prowokacji alergenem. Wynikiem będzie korelacja tych zmian ze statusem alergii i wszelkimi objawami klinicznymi prowokacji alergenem (tj. kichaniem).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221035-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergie nosa

Badania kliniczne na wyzwanie alergenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj