Immunité innée et réponse allergique
7 janvier 2014 mis à jour par: Medical College of Wisconsin
Le but de cette étude est de déterminer si un certain type de cellule (le neutrophile CD49d+) est associé à la présence ou au développement d'une maladie allergique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un sous-ensemble spécifique de neutrophiles (CD49d+) sera recruté dans le tissu nasal des personnes allergiques, et ces cellules seront également présentes dans le sang périphérique des sujets allergiques.
Les sujets normaux (ceux sans atopie) et ceux traités pour une maladie atopique n'auront pas la présence de ces cellules.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit donner son consentement éclairé écrit avant toute activité liée à l'étude
- Patients adultes et adolescents de sexe masculin et féminin âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
- Sujets allergiques ou non allergiques prouvés par des tests cutanés d'allergie au cours des 2 dernières années.
Critère d'exclusion:
- La présence de l'une de ces maladies : dermatite atopique, asthme persistant contrôlé, tout niveau de gravité de l'asthme non contrôlé, immunodéficience ou suspicion d'immunodéficience, toute maladie comorbide (cardiaque, congénitale, diabète, rénale, gastro-intestinale, hématologique et oncologique).
- Tout antécédent d'immunodéficience, de maladie cardiaque, congénitale, de diabète, rénale, gastro-intestinale, hématologique ou oncologique.
- L'utilisation de corticostéroïdes intranasaux et inhalés au cours du dernier mois.
- Traitement actuel avec tout médicament autre que les médicaments en vente libre au besoin ou l'utilisation d'antihistaminiques au besoin (non planifiée).
- Grossesse en cours.
- Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception acceptable, ainsi que les femmes qui allaitent
- Patients présentant des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude (précisez si nécessaire)
- Utilisation de tout autre agent expérimental au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
test cutané négatif
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problèmes nasaux avec un antigène auquel ils sont sensibles
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Comparateur actif: allergique
Test cutané positif
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problèmes nasaux avec un antigène auquel ils sont sensibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du pourcentage de CD49d exprimant des neutrophiles dans le lavage nasal après provocation allergénique.
Délai: 1 mois
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Un lavage nasal sur des sujets adultes atopiques et non atopiques sera effectué au départ et après une provocation allergène.
La fréquence de CD49d exprimant des neutrophiles dans le liquide de lavage sera déterminée par analyse de cytométrie en flux, et le changement de cette fréquence sera corrélé avec le statut atopique et la provocation allergénique.
Il s'agit d'une étude observationnelle, les procédures effectuées ne sont pas destinées à avoir un impact sur les résultats des participants individuels.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de cellules immunitaires dans le lavage nasal après provocation allergène
Délai: 1 mois
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Le nombre de neutrophiles, de neutrophiles CD49d+, de lymphocytes, de cellules dendritiques et de macrophages dans le lavage nasal sera déterminé avant et après la provocation allergénique.
Le résultat sera la corrélation de ces changements avec le statut allergique et tout symptôme clinique du défi allergène (c'est-à-dire les éternuements).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2011
Première publication (Estimation)
19 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 221035-2
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