Luontainen immuniteetti ja allerginen vaste
tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, liittyykö tietty solutyyppi (CD49d+-neutrofiili) allergisen sairauden esiintymiseen tai kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen neutrofiilien alaryhmä (CD49d+) rekrytoidaan allergisesta sairaudesta kärsivien yksilöiden nenäkudokseen ja että näitä soluja löytyy myös allergisten kohteiden ääreisverestä.
Normaaleista koehenkilöistä (joilla ei ole atopiaa) ja niiltä, joita hoidetaan atooppisen taudin vuoksi, näitä soluja ei ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista
- Mies- ja naispuoliset aikuiset ja nuoret potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta.
- Allergiset tai ei-allergiset henkilöt allergisilla ihotesteillä viimeisen 2 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa näistä sairauksista: Atooppinen ihottuma, pysyvä hallinnassa oleva astma, hallitsemattoman astman vaikeusaste, immuunipuutos tai epäilty immuunikato, mikä tahansa samanaikainen sairaus (sydänsairaus, synnynnäinen, diabetes, munuaissairaus, maha-suolikanavan sairaus, hematologinen ja onkologinen sairaus).
- Mikä tahansa aikaisempi immuunipuutos, sydänsairaus, synnynnäinen sairaus, diabetes, munuais-, maha-suolikanavan, hematologinen tai onkologinen sairaus.
- Kaikkien intranasaalisten ja inhaloitavien kortikosteroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Nykyinen hoito millä tahansa muulla lääkkeellä kuin tarvittaessa reseptivapailla lääkkeillä tai tarpeen mukaan (ei aikataulun mukaan) antihistamiinien käytöllä.
- Nykyinen raskaus.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, sekä naiset, jotka imettävät
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen (täsmennä tarvittaessa)
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
ihotesti negatiivinen
|
nenäongelmia antigeenillä, jolle he ovat herkkiä
|
|
Active Comparator: allerginen
Ihotesti positiivinen
|
nenäongelmia antigeenillä, jolle he ovat herkkiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD49d:tä ilmentävien neutrofiilien prosenttiosuuden kasvu nenähuuhtelussa allergeenialtistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nenähuuhtelu atooppisille ja ei-atooppisille aikuisille tehdään lähtötilanteessa ja allergeenialtistuksen jälkeen.
CD49d:tä ilmentävien neutrofiilien esiintymistiheys huuhtelunesteessä määritetään virtaussytometria-analyysillä, ja tämän frekvenssin muutos korreloi atooppisen tilan ja allergeenialtistuksen kanssa.
Tämä on havainnointitutkimus, suoritettujen toimenpiteiden ei ole tarkoitus vaikuttaa yksittäisten osallistujien tuloksiin.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos immuunisolujen lukumäärässä nenähuuhtelussa allergeenialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neutrofiilien, CD49d+-neutrofiilien, lymfosyyttien, dendriittisolujen ja makrofagien määrä nenähuuhtelussa määritetään ennen ja jälkeen allergeenialtistuksen.
Tuloksena on näiden muutosten korrelaatio allergiatilan ja allergeenialtistuksen kliinisten oireiden (eli aivastelu) kanssa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221035-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .