Inmunidad innata y respuesta alérgica
7 de enero de 2014 actualizado por: Medical College of Wisconsin
El propósito de este estudio es determinar si un determinado tipo de célula (el neutrófilo CD49d+) está asociado con la presencia o el desarrollo de una enfermedad alérgica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutará un subconjunto específico de neutrófilos (CD49d+) en el tejido nasal de las personas con enfermedades alérgicas, y estas células también se encontrarán en la sangre periférica de las personas alérgicas.
Los sujetos normales (aquellos sin atopia) y los tratados por enfermedad atópica carecerán de la presencia de estas células.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier actividad relacionada con el estudio.
- Pacientes adultos y adolescentes masculinos y femeninos de ≥18 años y ≤ 65 años.
- Sujetos alérgicos o no alérgicos según lo demostrado por pruebas cutáneas de alergia en los últimos 2 años.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquiera de estas enfermedades: Dermatitis atópica, asma persistente controlada, cualquier nivel de severidad de asma no controlada, inmunodeficiencia o sospecha de inmunodeficiencia, cualquier enfermedad comórbida (cardíaca, congénita, diabetes, renal, gastrointestinal, hematológica y oncológica).
- Cualquier historial previo de inmunodeficiencia, enfermedades cardíacas, congénitas, diabéticas, renales, gastrointestinales, hematológicas u oncológicas.
- El uso de cualquier corticosteroide intranasal e inhalado en el último mes.
- Terapia actual con cualquier medicamento distinto de los medicamentos de venta libre según sea necesario o el uso de antihistamínicos según sea necesario (no programado).
- Embarazo actual.
- Mujeres en edad fértil que no usan un método anticonceptivo aceptable, así como mujeres que están amamantando
- Pacientes con condiciones médicas graves que, en opinión del investigador, prohíben la participación en el estudio (especificar según sea necesario)
- Uso de cualquier otro agente en investigación en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
prueba cutánea negativa
|
Desafíos nasales con antígeno al que son sensibles.
|
|
Comparador activo: alérgico
Prueba cutánea positiva
|
Desafíos nasales con antígeno al que son sensibles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del porcentaje de neutrófilos que expresan CD49d en el lavado nasal después de la exposición al alérgeno.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El lavado nasal en sujetos adultos atópicos y no atópicos se realizará al inicio del estudio y después de un desafío con alérgenos.
La frecuencia de neutrófilos que expresan CD49d en el líquido de lavado se determinará mediante análisis de citometría de flujo, y el cambio en esta frecuencia se correlacionará con el estado atópico y la exposición al alérgeno.
Este es un estudio observacional, los procedimientos realizados no tienen la intención de afectar el resultado de los participantes individuales.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de células inmunitarias en el lavado nasal después del desafío con alérgenos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La cantidad de neutrófilos, neutrófilos CD49d+, linfocitos, células dendríticas y macrófagos en el lavado nasal se determinará antes y después de la provocación con alérgenos.
El resultado será la correlación de estos cambios con el estado de alergia y cualquier síntoma clínico de la exposición al alérgeno (es decir, estornudos).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 221035-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alergias nasales
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.TerminadoCongestión nasal | Sequedad NasalItalia
-
Indonesia UniversityAún no reclutandoMascarilla Nasal | Punta nasal
-
Assiut UniversityReclutamientoAnalgesia durante la extracción del taponamiento nasal después de la cirugía nasalEgipto
-
University of Southern CaliforniaDesconocidoTabique nasal desviado | Fractura NasalEstados Unidos
-
Third Wave TherapeuticsReclutamientoCongestión nasalEstados Unidos
-
Hams Hamed AbdelrahmanTerminado
-
Medical University of South CarolinaTerminado
-
EMSTerminado
-
Suez Canal UniversityDesconocidoIntubación NasalEgipto
Ensayos clínicos sobre desafío de alérgenos
-
Sykehuset Innlandet HFIncen AGTerminadoAsma | AlergiaNoruega
-
GlaxoSmithKlineTerminadoDegeneración macular | La degeneración macular relacionada con la edadEstados Unidos