Aangeboren immuniteit en de allergische reactie
7 januari 2014 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin
Het doel van deze studie is om te bepalen of een bepaald celtype (de CD49d+ neutrofiel) geassocieerd is met de aanwezigheid of ontwikkeling van allergische aandoeningen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een specifieke subset van neutrofielen (CD49d+) zal worden aangeworven in het neusweefsel van personen met een allergische aandoening, en deze cellen zullen ook worden aangetroffen in het perifere bloed van allergische personen.
Normale personen (die zonder atopie) en degenen die worden behandeld voor atopische ziekte zullen de aanwezigheid van deze cellen missen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat enige studiegerelateerde activiteit wordt uitgevoerd
- Mannelijke en vrouwelijke volwassen en adolescente patiënten van ≥18 jaar en ≤ 65 jaar.
- Allergische of niet-allergische proefpersonen zoals bewezen door allergie-huidtesten in de afgelopen 2 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een van deze ziekten: atopische dermatitis, aanhoudend gecontroleerd astma, elk niveau van ongecontroleerde astma, immunodeficiëntie of vermoedelijke immunodeficiëntie, elke comorbide ziekte (cardiaal, aangeboren, diabetes, renaal, gastro-intestinaal, hematologisch en oncologisch).
- Elke voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, cardiale, aangeboren, diabetes, nier-, gastro-intestinale, hematologische of oncologische ziekte.
- Het gebruik van intranasale en inhalatiecorticosteroïden in de afgelopen maand.
- Huidige therapie met andere medicatie dan zo nodig vrij verkrijgbare medicijnen of zo nodig (niet gepland) gebruik van antihistaminica.
- Huidige zwangerschap.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken, evenals vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt (specificeer indien nodig)
- Gebruik van een ander onderzoeksmiddel in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
huidtest negatief
|
nasale provocaties met antigeen waarvoor ze gevoelig zijn
|
|
Actieve vergelijker: allergisch
Huidtest positief
|
nasale provocaties met antigeen waarvoor ze gevoelig zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van het percentage CD49d dat neutrofielen tot expressie brengt in neusspoeling na allergeenprovocatie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Neusspoeling bij atopische en niet-atopische volwassen proefpersonen zal worden uitgevoerd bij baseline en na een allergeenprovocatie.
De frequentie van CD49d die neutrofielen tot expressie brengt in de lavagevloeistof zal worden bepaald door flowcytometrie-analyse, en de verandering in deze frequentie zal worden gecorreleerd met atopische status en allergeenprovocatie.
Dit is een observationele studie, uitgevoerde procedures zijn niet bedoeld om de uitkomst van de individuele deelnemers te beïnvloeden.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal immuuncellen in de neusspoeling na blootstelling aan allergenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het aantal neutrofielen, CD49d+ neutrofielen, lymfocyten, dendritische cellen en macrofagen in de neusspoeling zal worden bepaald voor en na allergeenprovocatie.
Het resultaat is een correlatie van deze veranderingen met de allergiestatus en eventuele klinische symptomen van de allergeenuitdaging (d.w.z. niezen).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 221035-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .