선천적 면역과 알레르기 반응
2014년 1월 7일 업데이트: Medical College of Wisconsin
이 연구의 목적은 특정 세포 유형(CD49d+ 호중구)이 알레르기 질환의 존재 또는 발달과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호중구의 특정 하위 집합(CD49d+)은 알레르기 질환이 있는 개인의 비강 조직에 모집될 것이며 이러한 세포는 알레르기 환자의 말초 혈액에서도 발견될 것입니다.
정상인(아토피가 없는 사람)과 아토피 치료를 받은 사람은 이러한 세포가 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 18세 이상 65세 이하의 남녀 성인 및 청소년 환자.
- 지난 2년간 알레르기 피부 테스트에서 입증된 알레르기 또는 비알레르기 대상자.
제외 기준:
- 다음 질병의 존재: 아토피성 피부염, 지속적으로 조절되는 천식, 조절되지 않는 천식의 중증도, 면역결핍 또는 의심되는 면역결핍, 동반질환(심장, 선천, 당뇨병, 신장, 위장, 혈액 및 종양).
- 면역결핍, 심장, 선천, 당뇨병, 신장, 위장, 혈액 또는 종양 질환의 과거력.
- 지난 한 달 동안 비강내 및 흡입용 코르티코스테로이드 사용.
- 필요에 따라 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 또는 필요에 따라(예정되지 않은) 항히스타민제 사용 이외의 약물을 사용한 현재 요법.
- 현재 임신.
- 수용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 및 모유 수유 중인 여성
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)가 있는 환자(필요한 경우 명시)
- 지난 30일 동안 다른 연구용 물질 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
피부 반응 음성
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그들이 민감한 항원에 대한 비강 도전
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활성 비교기: 알레르기
피부 반응 양성
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그들이 민감한 항원에 대한 비강 도전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐 챌린지 후 비강 세척에서 CD49d 발현 호중구의 백분율 증가.
기간: 1 개월
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아토피성 및 비-아토피성 성인 피험자에 대한 비강 세척은 기준선에서 그리고 알레르겐 챌린지 후에 수행될 것입니다.
세척액에서 호중구를 발현하는 CD49d의 빈도는 유동 세포측정 분석에 의해 결정될 것이며, 이 빈도의 변화는 아토피 상태 및 알레르겐 도전과 상관관계가 있을 것입니다.
이것은 관찰 연구이며 수행된 절차는 개별 참가자의 결과에 영향을 미치지 않습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르겐 챌린지 후 비강 세척에서 면역 세포 수의 변화
기간: 1 개월
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비강 세척액의 호중구, CD49d+ 호중구, 림프구, 수지상 세포 및 대식세포의 수는 알레르겐 챌린지 전후에 결정됩니다.
결과는 이러한 변화와 알레르기 상태 및 알레르겐 도전(즉, 재채기)의 임상 증상과의 상관관계입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 221035-2
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비강 알레르기에 대한 임상 시험
-
Baskent University Ankara Hospital완전한
알레르겐 도전에 대한 임상 시험
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research Center; The Henry M. Jackson...완전한
-
Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.완전한
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Army Medical Materiel Development Activity; Medical Technology Enterprise...완전한
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Instituto Nacional de Medicina GenomicaUniversidad Nacional Autonoma de Mexico모병
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)완전한