Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt immunitet og den allergiske reaktion

7. januar 2014 opdateret af: Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en bestemt celletype (CD49d+ neutrofilen) er forbundet med tilstedeværelsen eller udviklingen af ​​allergisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En specifik undergruppe af neutrofiler (CD49d+) vil blive rekrutteret til næsevævet hos individer med allergisk sygdom, og at disse celler også vil blive fundet i det perifere blod hos allergiske personer. Normale forsøgspersoner (dem uden atopi) og dem, der behandles for atopisk sygdom, vil mangle tilstedeværelsen af ​​disse celler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal give skriftligt informeret samtykke, før nogen undersøgelsesrelateret aktivitet udføres
  2. Mandlige og kvindelige voksne og unge patienter i alderen ≥18 år og ≤ 65 år.
  3. Allergiske eller ikke-allergiske forsøgspersoner som bevist ved allergiske hudtest inden for de seneste 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​enhver af disse sygdomme: Atopisk dermatitis, vedvarende kontrolleret astma, ethvert sværhedsgrad af ukontrolleret astma, immundefekt eller mistanke om immundefekt, enhver comorbid sygdom (hjerte, medfødt, diabetes, nyre, gastrointestinal, hæmatologisk og onkologisk).
  2. Enhver tidligere historie med immundefekt, hjerte-, medfødt, diabetes-, nyre-, gastrointestinal, hæmatologisk eller onkologisk sygdom.
  3. Brug af eventuelle intranasale og inhalerede kortikosteroider inden for den sidste måned.
  4. Nuværende behandling med anden medicin end efter behov håndkøbsmedicin eller efter behov (ikke planlagt) brug af antihistamin.
  5. Nuværende graviditet.
  6. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en acceptabel præventionsmetode, såvel som kvinder, der ammer
  7. Patienter med en eller flere alvorlige medicinske tilstande, som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen (specificer efter behov)
  8. Brug af ethvert andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
hudtest negativ
Andet: allergen udfordring
nasale udfordringer med antigen, som de er følsomme overfor
Aktiv komparator: allergisk
Hudtest positiv
Andet: allergen udfordring
nasale udfordringer med antigen, som de er følsomme overfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i procent af CD49d-udtrykkende neutrofiler i næseskylning efter allergenpåvirkning.
Tidsramme: 1 måned
Næseskylning på atopiske og ikke-atopiske voksne forsøgspersoner vil blive udført ved baseline og efter en allergenpåvirkning. Hyppigheden af ​​CD49d-udtrykkende neutrofiler i skyllevæsken vil blive bestemt ved flowcytometrianalyse, og ændringen i denne frekvens vil være korreleret med atopisk status og allergenudfordring. Dette er et observationsstudie, udførte procedurer er ikke beregnet til at påvirke resultatet af de enkelte deltagere.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i immuncelleantal i næseskylningen efter allergenpåvirkning
Tidsramme: 1 måned
Antallet af neutrofiler, CD49d+ neutrofiler, lymfocytter, dendritiske celler og makrofager i næseskylningen vil blive bestemt før og efter allergenpåvirkning. Resultatet vil være korrelation af disse ændringer med allergistatus og eventuelle kliniske symptomer på allergenudfordringen (dvs. nysen).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Grayson, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

19. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221035-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner