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低和中等 HIV 流行国家的面向夫妻的产前 HIV 咨询 (Prenahtest)

2011年12月16日 更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

以夫妻为导向的产前 HIV 咨询对中低 HIV 流行国家的公共卫生影响

ANRS 12127 Prenahtest 是一项在四个国家（喀麦隆、多米尼加共和国、格鲁吉亚和印度）进行的干预试验，孕妇在产前护理期间随机接受标准的检测后 HIV 咨询，或称为面向夫妻的创新干预测试 HIV 咨询 (COC)。

COC 干预的目的是让女性能够与其男性伴侣就 HIV 进行交流，尤其是 HIV 检测，并鼓励他返回进行 HIV 检测和/或夫妻 HIV 咨询（夫妻双方一起接受咨询）。

Prenahtest 是第一个测试产前干预以增加伴侣 HIV 检测的随机试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1943

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乔治亚州
      • Tbilisi、乔治亚州
        • Maternity Hospital N°5
  • 印度
      • Pune、印度
        • Sane Guruji Hospital
  • 喀麦隆
      • Yaoundé、喀麦隆
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya
  • 多明尼加共和国
      • Santo Domingo、多明尼加共和国
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 在研究中心参加她当前怀孕的第一次 ANC 就诊
  • 同意参与研究并能够给予知情同意 ii
  • 目前有伴侣（女性在纳入当天将其视为固定伴侣的男性，即使此人不是婴儿的父亲）iii
  • 接受项目人员的跟进（必要时包括家访），直至交付后 15 个月

排除标准：

  • 在她目前的怀孕期间接受过 HIV 检测
  • 有一名男性伴侣在妊娠期间接受过 HIV 检测 v
  • 有一个合作伙伴在预定的研究区域之外工作或缺席超过 6 个月
  • 不愿意/无法提供地址/联系信息
  • 在招聘时有醉酒和/或精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：面向夫妻的艾滋病检测后咨询
妇女接受面向夫妻的艾滋病检测后咨询
行为的：面向夫妻的艾滋病检测后咨询
COC 是一种个体行为干预，加强了在产前 HIV 检测后向孕妇提供的标准检测后 HIV 咨询。 COC 基于这样的假设，即在 HIV 咨询期间培养女性的沟通技巧和自我效能将使她们能够与伴侣讨论 HIV 和性问题，并对伴侣 HIV 检测产生切实影响。 COC 干预的结构改编自 WHO PMTCT 咨询手册，并在 COC 手册中进行了描述，该手册用于培训 COC 辅导员，也可在咨询期间使用。 在试验的试验阶段进行的测试表明，COC 在四个研究地点是可行和可接受的。
无干预：标准的检测后 HIV 咨询
妇女按照标准现场方案接受了检测后的艾滋病毒咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伴侣艾滋病检测
大体时间：产后6个月
在参加试验的孕妇中，在研究随访期间（从检测后 HIV 咨询到产后 6 个月最后一次随访）接受 HIV 检测的男性伴侣所占比例
产后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
夫妻艾滋病咨询
大体时间：产后6个月
在参加试验的孕妇中，研究随访期间（从检测后 HIV 咨询到产后 6 个月最后一次随访）接受夫妻 HIV 咨询的妇女比例
产后6个月
艾滋病发病率
大体时间：产后6个月
在研究随访期间（从检测后的 HIV 咨询到产后 6 个月的最后一次随访）HIV 检测呈阳性的女性占入组时 HIV 检测呈阴性的孕妇的比例
产后6个月
性与生殖健康的夫妻沟通
大体时间：产后6个月
报告在研究随访期间（从检测后 HIV 咨询到产后 6 个月最后一次随访）讨论过性健康和生殖健康问题（计划生育、HIV、安全套）的女性在登记的孕妇中所占的比例在审判中
产后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

合作者

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Francois Dabis, MD - PhD、INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • 首席研究员：Patrice T Tchendjou, MD - MPH、Centre Pasteur du Cameroon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月16日

首次发布 (估计)

2011年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月16日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ANRS 12127 Prenahtest

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