Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parorientert prenatal HIV-rådgivning i land med lav og middels HIV-prevalens (Prenahtest)

16. desember 2011 oppdatert av: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Folkehelseeffekten av parorientert prenatal HIV-rådgivning i land med lav og middels HIV-prevalens

ANRS 12127 Prenahtest er en intervensjonsforsøk utført i fire land (Kamerun, Den dominikanske republikk, Georgia og India), der gravide kvinner randomiseres under svangerskapsomsorgen for å motta enten standard HIV-rådgivning etter test, eller en innovativ intervensjon kalt parorientert post- test HIV-rådgivning (COC).

Målet med COC-intervensjonen er å gi kvinner mulighet til å kommunisere med sin mannlige partner om HIV, og HIV-testing spesielt, og oppmuntre ham til å returnere for HIV-testing og/eller par HIV-rådgivning (hvor begge parmedlemmene rådføres sammen).

Prenahtest er den første randomiserte studien som tester en prenatal intervensjon for å øke partnerens HIV-testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1943

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Maternity Hospital N°5
  • India
      • Pune, India
        • Sane Guruji Hospital
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar på hennes første ANC-besøk for den nåværende svangerskapet i studiesenteret
  • Godta å delta i studien og kunne gi informert samtykke ii
  • Har for tiden en partner (mannen som kvinnen anser som sin faste partner på inkluderingsdagen, selv om denne personen ikke er babyens far) iii
  • Godta oppfølging (inkludert hjemmebesøk ved behov) av prosjektmedarbeiderne inntil 15 måneder etter levering

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt testet for HIV under nåværende svangerskap
  • Å ha en mannlig partner som ble testet for HIV under svangerskapet v
  • Å ha en partner som jobber utenfor det forhåndsdefinerte studieområdet eller er fraværende i mer enn 6 måneder
  • Å være uvillig/ikke i stand til å oppgi adresse/kontaktinformasjon
  • Å ha en rus og/eller psykisk svikt i rekrutteringsøyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parorientert HIV-rådgivning etter test
Kvinner fikk parorientert HIV-rådgivning etter test
Atferdsmessig: Parorientert HIV-rådgivning etter test
COC er en individuell atferdsintervensjon som styrker standard HIV-rådgivning etter testing levert til gravide kvinner etter prenatal HIV-testing. COC var basert på antakelsen om at utvikling av kvinners kommunikasjonsevner og selveffektivitet under HIV-rådgivning ville gjøre dem i stand til å diskutere HIV og seksuelle problemer med partnerne sine, og gi konkrete effekter på partnerens HIV-testing. Strukturen på COC-intervensjonen ble tilpasset fra en WHO PMTCT-veiledningsmanual og ble beskrevet i en COC-manual, som ble brukt til å trene COC-rådgiverne og kunne også brukes under veiledningsøkten. Testet under pilotfasen av forsøket, ble COC vist å være gjennomførbart og akseptabelt på de fire studiestedene.
Ingen inngripen: Standard HIV-rådgivning etter test
Kvinner fikk HIV-rådgivning etter test i henhold til standard stedsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partner HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andel mannlige partnere testet for HIV i løpet av studieoppfølgingsperioden (fra HIV-rådgivning etter test til siste oppfølgingsbesøk 6 måneder etter fødsel) blant de gravide som ble registrert i studien
6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hiv-veiledning for par
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andel kvinner som mottar par-hiv-rådgivning i løpet av studieoppfølgingsperioden (fra hiv-rådgivning etter test til siste oppfølgingsbesøk 6 måneder etter fødsel) blant de gravide kvinnene som ble registrert i studien
6 måneder etter fødselen
HIV-forekomst
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andel kvinner testet HIV-positive i studieoppfølgingsperioden (fra post-test HIV-rådgivning til siste oppfølgingsbesøk 6 måneder postpartum) blant de gravide kvinnene testet HIV-negative ved påmelding
6 måneder etter fødselen
Parkommunikasjon om seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andel kvinner som rapporterte å ha diskutert seksuelle og reproduktive helseproblemer (familieplanlegging, HIV, kondom) i løpet av studieoppfølgingsperioden (fra HIV-rådgivning etter test til siste oppfølgingsbesøk 6 måneder etter fødsel) blant de gravide som ble registrert i rettssaken
6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbeidspartnere

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Hovedetterforsker: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ANRS 12127 Prenahtest

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Partner HIV-testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere