Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальное консультирование по вопросам ВИЧ для пар в странах с низким и средним уровнем распространенности ВИЧ (Prenahtest)

16 декабря 2011 г. обновлено: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Воздействие на общественное здравоохранение пренатального консультирования по вопросам ВИЧ, ориентированного на пары, в странах с низким и средним уровнем распространенности ВИЧ

ANRS 12127 Prenahtest — это интервенционное исследование, проведенное в четырех странах (Камерун, Доминиканская Республика, Грузия и Индия), где беременных женщин рандомизируют во время дородового наблюдения для получения либо стандартного послетестового консультирования по вопросам ВИЧ, либо инновационного вмешательства, называемого посттестовым консультированием для пар. тестирование на ВИЧ-консультирование (КОК).

Целью вмешательства КОК является расширение возможностей женщин для общения со своим партнером-мужчиной о ВИЧ и, в частности, о тестировании на ВИЧ, а также поощрение его к повторному прохождению тестирования на ВИЧ и/или консультированию пары по вопросам ВИЧ (где оба члена пары консультируются вместе).

Prenahtest — это первое рандомизированное исследование пренатальной интервенции, направленной на увеличение числа тестируемых партнеров на ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1943

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Посещение ее первого визита ДРП для текущей беременности в исследовательском центре
  • Согласие на участие в исследовании и возможность дать информированное согласие ii
  • В настоящее время имеет партнера (мужчину, которого женщина считает своим постоянным партнером на день включения, даже если этот человек не является отцом ребенка) iii
  • Принятие последующего наблюдения (включая посещения на дому, если необходимо) со стороны сотрудников проекта в течение 15 месяцев после родов

Критерий исключения:

  • Прошла тестирование на ВИЧ во время текущей беременности
  • Наличие партнера-мужчины, прошедшего тестирование на ВИЧ во время гестационного периода v
  • Наличие партнера, который работает вне заранее определенной области исследования или отсутствует более 6 месяцев
  • Нежелание/неспособность предоставить адрес/контактную информацию
  • Наличие алкогольного опьянения и/или психического расстройства на момент призыва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Послетестовое консультирование по вопросам ВИЧ для пар
Женщины получили ориентированное на пару послетестовое консультирование по вопросам ВИЧ
Поведенческий: Послетестовое консультирование по вопросам ВИЧ для пар
КОК представляет собой индивидуальное поведенческое вмешательство, усиливающее стандартное послетестовое консультирование беременных женщин после пренатального тестирования на ВИЧ. КОК был основан на предположении, что развитие у женщин коммуникативных навыков и самоэффективности во время консультирования по вопросам ВИЧ позволит им обсуждать ВИЧ и сексуальные вопросы со своими партнерами и оказать ощутимое влияние на тестирование партнера на ВИЧ. Структура вмешательства КПК была адаптирована из руководства ВОЗ по консультированию по ППМР и описана в руководстве КПК, которое использовалось для обучения консультантов КПК, а также могло использоваться во время сеанса консультирования. Тестирование КОК на пилотной фазе показало, что оно осуществимо и приемлемо в четырех исследовательских центрах.
Без вмешательства: Стандартное послетестовое консультирование по ВИЧ
Женщины получили послетестовое консультирование по вопросам ВИЧ в соответствии со стандартным протоколом сайта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование партнера на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Доля партнеров-мужчин, прошедших тестирование на ВИЧ в период последующего наблюдения (от посттестового консультирования по поводу ВИЧ до последнего контрольного визита через 6 месяцев после родов) среди беременных женщин, включенных в исследование
6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консультирование пары по ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Доля женщин, получающих парное консультирование по вопросам ВИЧ в течение периода наблюдения (от послетестового консультирования по вопросам ВИЧ до последнего контрольного визита через 6 месяцев после родов) среди беременных женщин, включенных в исследование
6 месяцев после родов
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Доля женщин с положительным результатом теста на ВИЧ в период наблюдения за исследованием (от посттестового консультирования по ВИЧ до последнего контрольного визита через 6 месяцев после родов) среди беременных женщин с отрицательным результатом теста на ВИЧ при включении в исследование
6 месяцев после родов
Пара общения о сексуальном и репродуктивном здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Доля женщин, сообщивших об обсуждении вопросов сексуального и репродуктивного здоровья (планирование семьи, ВИЧ, презервативы) в течение периода наблюдения (от послетестового консультирования по ВИЧ до последнего контрольного визита через 6 месяцев после родов) среди включенных в исследование беременных женщин в суде
6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Соавторы

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Главный следователь: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ANRS 12127 Prenahtest

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться